Pseudotumor Cerebri: Mirena forbundet med udvikling af PCI | Davis & Crump Pseudotumor Cerebri: Mirena er forbundet med udvikling af PCI

Du kan være det, hvis du har brugt Mirena-spiral

Mirena-spiral forbundet med udvikling af PCI

Et stigende antal retssager er blevet anlagt af kvinder, der har fået et Mirena-implantat, og som hævder, at Bayer Healthcare, der har fremstillet anordningen, ikke har advaret dem tilstrækkeligt om de dermed forbundne sundhedsrisici. Mirena intrauterin anordning (IUD) er et langtidsvirkende præventionsmiddel, der frigiver et syntetisk gestagen kaldet levonorgestrel, som er blevet forbundet med øget risiko for pseudotumor cerebri (PTC)

Pseudotumor cerebri – som betyder “falsk hjernetumor” – er en medicinsk tilstand, der opstår, når der er for meget cerebrospinalvæske inde i kraniet, hvilket øger trykket på hjernen og synsnerven. Tilstanden, der også er kendt som idiopatisk intrakraniel hypertension (IIH), giver symptomer, der efterligner en voksende hjernetumor, herunder kronisk migræne og blindhed.

Hvad er symptomerne på Pseudotumor Cerebri?

Hovedpine er et af de mest almindelige symptomer på PTC. Disse hovedpiner kan variere fra en sløv smerte, der starter bag øjnene, til alvorlig migrænelignende hovedpine.

Symptomerne omfatter også synsproblemer. Disse kan omfatte øjeblikke af synstab på det ene eller begge øjne, tab af perifert syn eller dobbeltsyn. Disse problemer bliver værre, efterhånden som trykket inde i kraniet stiger.

Hovedpine er et almindeligt symptom på PTC.

Andre advarselstegn kan omfatte:

  • Ringe i ørerne
  • Smerter i nakke, ryg, eller skuldre
  • Kvalme og opkastninger
  • Svimmelhed
  • Sensitivitet over for lys
  • Problemer med balance og særlig opmærksomhed

Mangel på tilstrækkelige advarsler

På grund af Bayers påståede undladelse af at advare både læger og deres kvindelige patienter om forbindelsen mellem Mirena og pseudotumor cerebri, var de fleste læger ikke klar over, at spiralimplantatet kunne være en potentiel kilde til problemer. Dette er ikke tilfældet andre steder i verden, herunder i Sydafrika og Kina. I disse lande indeholder Mirena-advarselsmærkerne oplysninger om risikoen for øget intrakranielt tryk som en mulig bivirkning.

“Indklagede (Bayer) vidste eller burde have vidst, at Mirena, og specifikt det syntetiske gestagen levonorgestrel, forårsager og/eller bidrager til udviklingen af IIH/PTC, en alvorlig og muligvis irreversibel hjernesygdom, der også kan føre til permanent blindhed”, hedder det i en klage. “På trods af et stigende antal bivirkninger, herunder rapporter om intrakraniel hypertension, blindhed, papilledema og øget intrakranielt tryk, har sagsøgte ikke gjort noget for at advare læger, sundhedsvæsenet eller patienter om risikoen for udvikling af IIH/PTC med Mirena.”

Vejbredte konsekvenser

Næsten 62 % af kvinderne i USA bruger en eller anden form for prævention. De vælger i stigende grad langtidsvirkende reversible metoder som spiraler i henhold til en rapport fra National Center for Health Statistics. Rapporten viser, at 11,6 % af de kvinder, der brugte prævention i USA mellem 2011-2013, valgte langtidsvirkende reversible præventionsmidler, hvilket er en stigning fra blot 2 % i 2002.

Selv om de fleste former for prævention normalt er sikre, er der nogle producenter, der – i deres hastværk for at få deres produkter på markedet – undlader at foretage tilstrækkelige test og/eller udelader medicinske advarsler på etiketterne, hvilket udsætter potentielle brugere for unødig risiko. De Mirena-sager, der er anlagt mod Bayer, søger at kaste lys over et problem, der har haft alvorlige konsekvenser for mange kvinder.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.