Die klinische Wirkung der Kampo-Medizin in der multimodalen Behandlung von Magen-Darm-Krebs in Japan

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J Cancer 2020; 11(18):5390-5394. doi:10.7150/jca.46748

Review

Toru Aoyama , Hiroshi Tamagawa

Department of Surgery, Yokohama City University.

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Zitat:
Aoyama T, Tamagawa H. The clinical effect of Kampo medicine in multimodal treatment for Gastrointestinal Cancer in Japan. J Cancer 2020; 11(18):5390-5394. doi:10.7150/jca.46748. Verfügbar unter https://www.jcancer.org/v11p5390.htm

Die Kampo-Medizin oder japanisch/chinesische traditionelle Kräutermedizin wird seit langem zur Behandlung verschiedener Krankheiten eingesetzt, vor allem in asiatischen Ländern. In den letzten Jahren haben asiatische Forscher versucht, den Mechanismus und die klinische Wirksamkeit der Kampo-Medizin zu klären. Diese Übersicht fasst den Hintergrund, den aktuellen Stand und die Zukunftsperspektiven der Kampo-Medizin bei der multimodalen Behandlung von Magen-Darm-Krebs zusammen. Was die klinische Wirkung der Kampo-Medizin auf postoperative Funktionsstörungen nach Magen-Darm-Operationen betrifft, so haben mehrere Forscher berichtet, dass Daikenchuto (TJ-100) nach abdominalen Verdauungsoperationen klinisch wirksam ist. Die Verabreichung von TJ-100 in der unmittelbaren postoperativen Phase nach Speiseröhrenkrebs-, Magenkrebs- und Leberkrebsoperationen schien die frühe Erholung der postoperativen Darmfunktion zu fördern. Was die Kampo-Medizin zur Behandlung von Chemotherapie-induzierten Nebenwirkungen bei Magen-Darm-Krebs betrifft, so wurden vielversprechende Ergebnisse für Hangeshashinto (TJ-14) und Goshajinkigan (TJ-107) erzielt. Der Zusatz von TJ-14 könnte mit einer Verbesserung der Dauer der chemotherapiebedingten oralen Mukositis verbunden sein, und der Zusatz von TJ-107 könnte mit einer Verbesserung der durch Oxaliplatin verursachten peripheren Neurotoxizität verbunden sein. Zwar haben mehrere klinische Studien die positiven Ergebnisse von Kampo-Medikamenten bei der Behandlung von Magen-Darm-Krebs gezeigt, doch sind die klinischen Auswirkungen solcher Arzneimittel begrenzt. Weitere Studien zur Untersuchung des klinischen Nutzens der Kampo-Medizin sind erforderlich.

Schlüsselwörter: Kampo-Medizin, Magen-Darm-Krebs, Operation, Chemotherapie

Einführung

Im Jahr 2012 gab es weltweit schätzungsweise 14,1 Millionen neue Krebsfälle und 8,2 Millionen Krebstote. Die chirurgische Resektion ist eine der wichtigsten Methoden zur Behandlung von Magen-Darm-Krebs. Die Chemotherapie ist ebenfalls eine äußerst wichtige Methode zur Behandlung von fortgeschrittenem Magen-Darm-Krebs sowie zur kurativen Resektion von Krebserkrankungen in einem adjuvanten Setting. Für die Chemotherapie bei operablem oder inoperablem Magen-Darm-Krebs wurden zahlreiche Schemata verwendet. Zwar haben mehrere Studien gezeigt, dass diese Behandlungen bei Magen-Darm-Krebs das Überleben verlängern, doch verursachen sie häufig schwere postoperative Komplikationen und Toxizität, die die Lebensqualität der Patienten ernsthaft beeinträchtigen und eine Fortsetzung der Behandlung ausschließen.

Die Kampo-Medizin oder die japanisch-chinesische traditionelle Kräutermedizin wird seit langem zur Behandlung verschiedener Krankheiten eingesetzt, vor allem in asiatischen Ländern. Die klinische Wirkung dieser Kampo-Arzneimittel wurde als selbstverständlich angesehen, und ihre Zulassung in westlichen Ländern war aus zwei Hauptgründen ausgeschlossen. Erstens sind Kampo-Arzneimittel Mischungen aus mehreren Inhaltsstoffen, um eine synergistische Wirkung zu erzielen. Da die Analyse der Wirksamkeit der einzelnen Inhaltsstoffe in der modernen Wissenschaft unerlässlich ist, waren die Versuche, die Mechanismen der Kampo-Medikamente zu ergründen, nicht ganz erfolgreich. Zweitens gab es nur wenige zuverlässige, gut durchgeführte klinische Studien zur Klärung der Wirksamkeit dieser Ansätze.

In den letzten Jahren haben asiatische Forscher versucht, die zugrunde liegenden Mechanismen und die klinische Wirksamkeit der Kampo-Medizin zu klären. Diese Übersicht fasst den Hintergrund, den aktuellen Stand und die Zukunftsperspektiven der Kampo-Medizin bei der multimodalen Behandlung von Magen-Darm-Krebs zusammen.

Klinische Wirkungen der Kampo-Medizin bei postoperativen Funktionsstörungen nach Magen-Darm-Operationen

Die chirurgische Resektion ist eine wichtige Methode zur Behandlung von Magen-Darm-Krebs. Nach der Operation leiden die Patienten jedoch aufgrund der langen Operationsdauer und der großen Bauchschnitte unter allgemeinen Funktionsstörungen, wie z. B. Darm- und Körperfunktionsstörungen. Unter den Kampo-Arzneimitteln haben mehrere Forscher berichtet, dass Daikenchuto (TJ-100) nach abdominalen Verdauungsoperationen klinisch wirksam ist. TJ-100 ist ein traditionelles japanisches Arzneimittel, das verarbeiteten Ingwer, Ginseng und Zanthoxylum-Früchte enthält. Seit dem Jahr 2000 wurden in einer Reihe von Studien Nachweise für seine perioperative Anwendung in der Magen-Darm-Chirurgie erbracht (Tabelle 1).

In der Speiseröhrenkrebs-Chirurgie führten Nishino et al. eine randomisierte Studie durch, um die Wirksamkeit von TJ-100 bei postoperativen Funktionsstörungen bei Patienten mit Ösophagektomie wegen Speiseröhrenkrebs zu untersuchen. Die primären Endpunkte waren die Aufrechterhaltung des Ernährungszustands und die Wiederherstellung der Magen-Darm-Funktion. Vierzig Patienten (TJ-100, n=20; Kontrolle, n=20) wurden in dieser Studie analysiert. Es zeigte sich, dass der prozentuale Körpergewichtsverlust am postoperativen Tag 21 in der TJ-100-Gruppe signifikant geringer war als in der Kontrollgruppe (TJ-100; 3,6 % vs. Kontrolle; 7,0 %, p = 0,014). Allerdings unterschieden sich Serumalbumin, Blähungen, Stuhlgang, orale Aufnahme und die Dauer des Krankenhausaufenthalts nicht signifikant zwischen den Gruppen. Sie kamen zu dem Schluss, dass die Behandlung mit TJ-100 nach der Resektion von Speiseröhrenkrebs den Gewichtsverlust des Körpers minimiert und möglicherweise die übermäßige Entzündungsreaktion im Zusammenhang mit der Operation unterdrückt. Bei Magenkrebs untersuchten Yoshikawa et al. in einer multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie die Wirksamkeit von TJ-100 bei der Behandlung von Magen-Darm-Beschwerden bei Patienten, die eine totale Gastrektomie wegen Magenkrebs erhielten. Die Patienten erhielten entweder TJ-100 (15 g/Tag) oder ein entsprechendes Placebo an den postoperativen Tagen 1 bis 12. Die primären Endpunkte waren die Zeit bis zum ersten Stuhlgang, die Häufigkeit des Stuhlgangs und die Zeit bis zum ersten Flatus. Einhundertfünfundneunzig Patienten (TJ-100, n=96; Placebo, n=99) wurden analysiert. Die mediane Zeit bis zur ersten Blähung war in der TJ-100-Gruppe geringfügig, aber signifikant kürzer als in der Placebo-Gruppe (94,7 h vs. 113,9 h, p=0,051). Darüber hinaus war das Auftreten von mehr als zwei Symptomen gastrointestinaler Funktionsstörungen am postoperativen Tag 12 in der TJ-100-Gruppe signifikant geringer als in der Placebo-Gruppe (p=0,026). Diese Studie kam zu dem Schluss, dass die Verabreichung von TJ-100 in der unmittelbaren postoperativen Phase nach einer totalen Gastrektomie die frühe Erholung der postoperativen Darmfunktion fördert. Bei Leberkrebs führten Shimada et al. eine multizentrische Phase-III-Studie durch, um die Wirkung von TJ-100 auf die entzündungshemmende Reaktion und die Leberfunktion bei Patienten mit Leberresektion wegen Leberkrebs zu untersuchen. Die primären Endpunkte waren die Zeit bis zur ersten postoperativen BM (FBM-T) sowie die Serumwerte von C-reaktivem Protein (CRP) und Ammoniak. Zweihundertneun Patienten (TJ-100, n=108; Placebo, n=101) wurden in dieser Studie analysiert. Die Autoren wiesen nach, dass TJ-100 die FBM-T im Vergleich zu Placebo signifikant beschleunigte, da der Median der FBM-T in der TJ-100-Gruppe 88,2 Stunden und in der Placebo-Gruppe 93,1 Stunden betrug (p=0,0467). Im Gegensatz dazu waren die CRP- und Ammoniakwerte im Serum zwischen der TJ-100-Gruppe und der Placebogruppe ähnlich. Sie kamen zu dem Schluss, dass TJ-100 eine wirksame Behandlungsoption zur Verbesserung der gastrointestinalen Dysmotilität nach Leberresektion ist.

Tabelle 1

Klinische Wirkungen der Kampo-Medizin bei postoperativer Dysmotilität nach gastrointestinalen Operationen

Autor (Jahr) Typ des Krebses Studienmedizin Primärer Endpunkt Stichprobenumfang Ergebnisse
Nishino (2016) Speiseröhrenkrebs Daikenchuto (TJ-100) Aufrechterhaltung des Ernährungszustandes, Erholung der GI-Funktion TJ-100, n=20 Kontrolle, n=20 Körpergewichtsverlust an POD 21 betrug 3.6% in TJ-100 und 7.0% bei der Kontrolle
Yoshikawa (2015) Magenkrebs Daikenchuto (TJ-100) Erster Stuhlgang (BM), Häufigkeit des BM und Zeit bis zum ersten Flatus TJ-100,n=96; Placebo, n=99 Die durchschnittliche Zeit bis zum ersten BM betrug 94.7 h beiTJ-100 und 113.9 h bei Placebo
Shimada (2015) Leberkrebs Daikenchuto (TJ-100) Erste postoperative BM (FBM-T), die Serum-CRP- und Ammoniakwerte TJ-100,n=108; Placebo, n=101 FBM-T war 88.2 h in TJ-100 und 93.1 h in der Placebogruppe
Okada
(2016)
Pankreaskopftumor Daikenchuto (TJ-100) Inzidenz von paralytischem Ileus TJ-100,n=112 Placebo, n=112 Paralytischer Ileus trat in 33.7% in TJ-100 und in 36.9% unter Placebo
Katsuno
(2015)
Kolonkarzinom Daikenchuto (TJ-100) Zeit bis zur ersten BM, Häufigkeit der BM und Stuhlform TJ-100, n=174; Placebo, n=162 Die Zeit bis zur ersten BM unterschied sich nicht zwischen TJ-100 und Placebo
Mizutani
(2015)
Große Hepatektomie Inchinkoto (TJ-135) Inzidenz von Leberschäden nach Hepatektomie TJ-135,n=30 Kontrolle, n=30 Inzidenz von Leberversagen nach Hepatektomie unterschied sich nicht zwischen TJ-135 und Kontrolle
Tabelle 2

Klinische Wirkungen der Kampo-Medizin auf Chemotherapie-induzierte unerwünschte Wirkungen bei Magen-Darm-Krebs

Autor (Jahr) Art des Krebses Studie Medizin Primärer Endpunkt Stichprobenumfang Ergebnisse
Matsuda (2015) Kolorektaler Krebs Hangeshashinto (TJ-14) Inzidenz von Chemotherapie-induzierter oraler Mukositis (COM) TJ-14,n=43
Placebo, n=47
COM war 48.8% in TJ-14 und 57.4% unter Placebo
Aoyama (2014) Magenkrebs Hangeshashinto (TJ-14) Inzidenz von Chemotherapie-induzierter oraler Mukositis (COM) TJ-14,n=45
Placebo, n=46
COM war 40,0% unter TJ-14 und 41.3% in Placebo
Kono
(2013)
Kolorektales Karzinom Goshajinkigan (TJ-107) Inzidenz von Oxaliplatin-induzierter peripherer Neurotoxizität (OPN) TJ-107, n=44
Placebo, n=45
OPN war 39% in TJ-14 und 51% in Placebo
Oki
(2015)
Kolorektales Karzinom Goshajinkigan (TJ-107) Inzidenz von Oxaliplatin-induzierter peripherer Neurotoxizität (OPN) TJ-107, n=89
Placebo, n=93
OPN war 50.6% in TJ-14 und 31,2% in Placebo

Trotz dieser moderaten klinischen Wirkungen der Kampo-Medizin nach gastrointestinalen Eingriffen wurden jedoch in einigen Studien auch negative Ergebnisse beobachtet. So untersuchten Okada et al. in einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-II-Studie, ob die perioperative Verabreichung von TJ-100 die Inzidenz des postoperativen paralytischen Ileus bei Patienten mit periampullärem Tumor oder Tumor des Bauchspeicheldrüsenkopfes, die eine PD erhielten, reduzierte oder nicht. In dieser Studie waren die primären Endpunkte das Auftreten eines postoperativen paralytischen Ileus, der >72 Stunden nach der Operation anhielt, und die Zeit bis zum Auftreten eines postoperativen paralytischen Ileus. Zweihundertzweiundzwanzig Patienten wurden randomisiert; 112 erhielten TJ-100 und 112 erhielten Placebo. Ein paralytischer Ileus trat bei 33,7 % in der TJ-100-Gruppe und bei 36,9 % in der Placebogruppe auf (p=0,626). Darüber hinaus betrug die Zeit bis zum ersten Flatus 2,25 Tage (Bereich: 2,00-2,50) in der TJ-100-Gruppe und 2,50 Tage (Bereich: 1,50-2,50) in der Placebo-Gruppe (p=0,343). Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass die Anwendung von TJ-100 die Genesung von paralytischem Ileus nach PD nicht merklich verbesserte. Katsuno et al. untersuchten in einer multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie auch die Wirksamkeit von TJ-100 zur Beschleunigung der Erholung der Magen-Darm-Funktion bei Patienten, die sich einer offenen Kolektomie wegen Dickdarmkrebs unterzogen. Die Patienten erhielten entweder TJ-100 (15 g/Tag) oder ein entsprechendes Placebo ab dem 2. postoperativen Tag und dem 8. postoperativen Tag. Die primären Endpunkte waren die Zeit bis zur ersten Blasenentleerung, die Häufigkeit der Blasenentleerung und die Stuhlform. Es wurden 336 Patienten (TJ-100, n=174; Placebo, n=162) analysiert. Die Zeit bis zum ersten Stuhlgang unterschied sich nicht signifikant zwischen der TJ-100-Gruppe und der Placebogruppe. Sie kamen zu dem Schluss, dass ihre Studie den klinischen Nutzen von TJ-100 nicht ausreichend nachweisen konnte. Darüber hinaus führten Mizutani et al. eine randomisierte klinische Studie durch, um zu untersuchen, ob Inchinkoto (TJ-135) bei Patienten, die sich einer großen Hepatektomie unterzogen hatten, postoperative hepatoprotektive Wirkungen hat oder nicht. In der TJ-135-Gruppe erhielten die Patienten TJ-135 (15 g/Tag) für mindestens 7 Tage vor der Operation. Der primäre Endpunkt war das Auftreten von Leberschäden nach der Hepatektomie. Einundsechzig Patienten (TJ-135, n=30; Kontrolle, n=30) wurden analysiert. Sie stellten fest, dass sich die Ergebnisse der Leberfunktionstests und das Auftreten von Leberschäden nach der Hepatektomie zwischen der TJ-135-Gruppe und der Kontrollgruppe nicht signifikant unterschieden, was darauf hindeutet, dass die präoperative Verabreichung von TJ-135 keinen signifikanten Einfluss auf das Gesamtergebnis der großen Hepatektomie hatte.

Zusammengenommen deuten diese früheren Studien trotz einiger positiver Ergebnisse, insbesondere in Bezug auf TJ-100 (Daikenchuto) nach gastrointestinalen Operationen, darauf hin, dass der klinische Nutzen der Kampo-Medizin nach gastrointestinalen Operationen begrenzt ist.

Klinische Wirkungen der Kampo-Medizin auf Chemotherapie-induzierte Nebenwirkungen bei Magen-Darm-Krebs

Viele Studien haben gezeigt, dass die Chemotherapie eine der wichtigsten Behandlungsmodalitäten sowohl bei operablen als auch bei inoperablen Magen-Darm-Krebsen ist. Mehrere Studien haben jedoch gezeigt, dass die Chemotherapie zwar die Überlebenszeit verlängert, aber häufig schwere Toxizitäten verursacht, die die Lebensqualität der Patienten ernsthaft beeinträchtigen und eine Fortsetzung der Behandlung ausschließen.

In jüngster Zeit haben mehrere randomisierte Studien gezeigt, dass die Kampo-Medizin die durch die Chemotherapie verursachten unerwünschten Wirkungen verhindert oder verbessert (Tabelle 2). In Bezug auf die Auswirkungen auf die durch Chemotherapie induzierte orale Mukositis (COM) haben Matsuda et al. führte eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Vergleichsstudie durch, um zu untersuchen, ob Hangeshashinto (TJ-14) bei Patienten mit Darmkrebs, die während der Chemotherapie mäßige bis schwere COM entwickeln, COM verhindert und kontrolliert. Hangeshashinto ist ein traditionelles japanisches Arzneimittel, das eine Mischung aus sieben Kräutern enthält (darunter Pinellia-Knolle, Scutellaria-Wurzel, Glycyrrhiza, Jujube, Ginseng, verarbeiteter Ingwer und Coptis-Rhizom). Neunzig in Frage kommende Patienten (TJ-14: 43, Placebo: 47) wurden analysiert. Obwohl die Inzidenz der oralen Mukositis ≥2 bei den mit TJ-14 behandelten Patienten niedriger war als bei den mit Placebo behandelten, gab es keinen signifikanten Unterschied (48,8% vs. 57,4%; p=0,41). Im Gegensatz dazu betrug die Inzidenz von Grad ≥3 COM 9,5% in der TJ-14-Gruppe und 17% in der Placebo-Gruppe. Darüber hinaus betrug die mediane Dauer von Grad ≥2 COM 5,5 Tage gegenüber 10,5 Tagen in der TJ-14- bzw. Placebogruppe (p=0,018). Bei den anderen Behandlungstoxizitäten wurde kein deutlicher Unterschied zwischen den beiden Gruppen festgestellt. Mit diesen Studienergebnissen wurde der primäre Endpunkt nicht erreicht. TJ-14 zeigte jedoch eine signifikante Wirkung bei der Behandlung von Mukositis Grad ≥2 bei Patienten mit kolorektalem Karzinom im Vergleich zu Placebo.

Ähnliche Ergebnisse wurden in der Magenkrebsregion beobachtet. Wir führten eine randomisierte Vergleichsstudie durch, um zu untersuchen, ob TJ-14 die COM bei Magenkrebs verhindern und kontrollieren kann oder nicht. Wir teilten 91 in Frage kommende Patienten mit Magenkrebs, die während eines beliebigen Zyklus einer Chemotherapie eine mäßige bis schwere orale Mukositis (NCI-CTC-Grad ≥1) entwickelten, nach dem Zufallsprinzip entweder TJ-14 oder Placebo zu (TJ-14: 45, Placebo: 46), und zwar gemäß der nach der Schlüsseleröffnung festgelegten Protokollanalyse. Die Patienten erhielten dann zu Beginn des nächsten Chemotherapiezyklus entweder Placebo oder TJ-14. Die Behandlungssicherheit und das Auftreten von oraler Mukositis und deren Schweregrad (unter Verwendung der NCI-CTC-Einstufung) wurden dreimal pro Woche bewertet. Die Inzidenz der oralen Mukositis ≥2 betrug 40,0 % in der TJ-14-Gruppe und 41,3 % in der Placebo-Gruppe (p=0,588). Die mediane Dauer der Mukositis ≥2 betrug 14 Tage gegenüber 16 Tagen in der TJ-14- bzw. Placebo-Gruppe (p=0,894). Die mediane Dauer der Mukositis Grad ≥2 betrug jedoch 9 Tage gegenüber 17 Tagen in der TJ-14- bzw. Placebo-Gruppe (p=0,290). Obwohl auch diese Studie ihr primäres Ziel nicht erreicht hat, könnte die Zugabe von TJ-14 zur Chemotherapie mit einer Verbesserung der Dauer der oralen Mukositis bei Patienten mit NCI-CTC Grad 1 verbunden sein. Eine Untergruppenanalyse zeigte auch einen erhöhten Nutzen bei Patienten mit oraler Mukositis des NCI-CTC-Grades 1.

In Bezug auf Oxaliplatin-induzierte periphere Neurotoxizität (OPN) führten Kono et al. eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Vergleichsstudie durch, um zu untersuchen, ob Goshajinkigan (TJ-107) OPN bei Patienten mit fortgeschrittenem oder rezidivierendem kolorektalen Karzinom (CRC), die mit den Standard-FOLFOX-Therapien behandelt wurden, verhindert und kontrolliert. Goshajinkigan ist ein traditionelles japanisches Arzneimittel, das 10 pflanzliche Rohdrogen enthält (rehmanniae radix, achyranthis radix, corni fructus, moutan cortex, alismatis rhizome, dioscoreae rhizome, plantaginis semen, poria, processed aconiti tuber, and cinnamomi cortex). Neunundachtzig in Frage kommende Patienten (TJ-107: 44, Placebo: 45) wurden ausgewertet. Die Inzidenz von Grad ≥2 OPN bis zum 8. Zyklus betrug 39 % in der TJ-107-Gruppe und 51 % in der Placebo-Gruppe (relatives Risiko, 0,76; 95 % CI, 0,47-1,21). Darüber hinaus lag die Inzidenz von OPN des Grades 3 in der TJ-107-Gruppe bei 7 % und in der Placebo-Gruppe bei 13 % (relatives Risiko, 0,51, 0,14-1,92). Sie kamen zu dem Schluss, dass TJ-107 eine annehmbare Sicherheitsspanne und eine vielversprechende Wirksamkeit bei der Verzögerung des Auftretens von OPN ≥2 aufweist, ohne die Wirksamkeit von FOLFOX zu beeinträchtigen.

Allerdings gab es trotz dieser Studien, die eine klinische Wirksamkeit bei fortgeschrittenem CRC belegen, einige negative Ergebnisse bei der adjuvanten Behandlung von CRC. Oki et al. führten eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Vergleichsstudie durch, um zu untersuchen, ob TJ-107 OPN bei Patienten mit Kolonkarzinom, die sich einer adjuvanten Therapie mit einem mFOLFOX6-Infusionsschema unterziehen, verhindern und kontrollieren kann oder nicht. Einhundertzweiundachtzig Patienten (TJ-107: 89, Placebo: 93) wurden analysiert. Die Inzidenz von Neurotoxizität des Grades ≥2 betrug 50,6 % in der TJ-107-Gruppe und 31,2 % in der Placebogruppe. Sie kamen zu dem Schluss, dass TJ-107 OPN nicht verhinderte.

Angesichts dieser früheren Ergebnisse scheinen die klinischen Auswirkungen der Kampo-Medizin auf Chemotherapie-induzierte unerwünschte Wirkungen umstritten zu sein.

Laufende klinische Studien mit Kampo-Medizin zur Krebsbehandlung

Seit 2015 haben mehrere laufende Studien verschiedene Ansätze mit Kampo-Medizin zur Behandlung von Magen-Darm-Krebs untersucht. Eine Studie (University hospital Medical Information Network (UMIN) 000032697) untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit der perioperativen Verabreichung von TJ-100 bei Patienten mit postoperativer Funktionsstörung des Magen-Darm-Trakts aufgrund einer Operation bei Dickdarmkrebs. In dieser Studie wird untersucht, ob die perioperative Verabreichung von TJ-100 die postoperative Erholung der Magen-Darm-Funktion bei Patienten beeinflusst, die sich einer Operation wegen Dickdarmkrebs unterziehen. Der primäre Endpunkt ist die Zeit bis zum ersten Blähbauch nach einer Dickdarmoperation. In einer weiteren Studie (UMIN 000023318) wird die Sicherheit und Wirksamkeit von TJ-100 bei gastrointestinalen Symptomen wie Bauchschmerzen und Blähungen nach einer laparoskopischen Kolektomie bei Darmkrebspatienten untersucht. In dieser Studie wird die Wirkung von TJ-100 auf die ethische Verwendung bei der Behandlung von begleitenden Unterleibssymptomen und der Verbesserung der Lebensqualität nach einer laparoskopischen Kolektomie bei Darmkrebspatienten untersucht. Die primären Endpunkte sind die numerische Bewertungsskala für Bauchschmerzen und abdominale Distension sowie der Index für die gastrointestinale Lebensqualität. In einer dritten Studie (UMIN000027561) wird die Wirksamkeit von Yokukansan (TJ-54) zur Behandlung perioperativer psychiatrischer Symptome bei Krebspatienten untersucht, die sich einer hochinvasiven Operation unterziehen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von TJ-54 bei perioperativen psychiatrischen Symptomen bei Krebspatienten. Die primären Endpunkte sind die Veränderung der präoperativen Angst und die Inzidenzrate des postoperativen Delirs. Eine vierte Studie (UMIN000025606) untersucht die Wirksamkeit von Ninjin-Youei-To (TJ-108) zur Behandlung von Müdigkeit bei Patienten mit inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs, die mit nab-Paclitaxel plus Gemcitabin behandelt werden. In dieser Studie wird die Wirksamkeit von TJ-108 zur Behandlung von Müdigkeit bei Patienten mit inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs, die eine Therapie mit nab-Paclitaxel plus Gemcitabin erhalten, anhand verschiedener Scores untersucht. Der primäre Endpunkt ist die Bewertung von Müdigkeit und Unwohlsein anhand des Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue Score bis acht Wochen nach Beginn der Chemotherapie.

Schlussfolgerungen

Trotz einiger klinischer Studien, die vielversprechende Ergebnisse hinsichtlich der Wirksamkeit der Kampo-Medizin bei der Behandlung von Magen-Darm-Krebs zeigen, scheinen die klinischen Auswirkungen der Kampo-Medizin begrenzt zu sein. Weitere Studien zur Untersuchung des klinischen Nutzens der Kampo-Medizin sind daher erforderlich.

Konkurrierende Interessen

Die Autoren haben erklärt, dass keine konkurrierenden Interessen bestehen.

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