Pseudotumor Cerebri: Mirena steht in Verbindung mit der Entwicklung von PCI

Sie könnten es sein, wenn Sie die Mirena-Spirale verwendet haben

Mirena-Spirale steht in Verbindung mit der Entwicklung von PCI

Eine wachsende Zahl von Klagen wird von Frauen eingereicht, die ein Mirena-Implantat erhalten haben und behaupten, dass Bayer Healthcare, der Hersteller des Geräts, sie nicht ausreichend vor den damit verbundenen Gesundheitsrisiken gewarnt hat. Die Mirena-Intrauterinpessar (IUP) ist eine Langzeitgeburtshilfe, die ein synthetisches Gestagen namens Levonorgestrel freisetzt, das mit einem erhöhten Risiko für Pseudotumor cerebri (PTC) in Verbindung gebracht wird.

Pseudotumor cerebri – was so viel bedeutet wie „falscher Hirntumor“ – ist ein medizinischer Zustand, der auftritt, wenn sich zu viel Liquor im Schädel befindet und der Druck auf das Gehirn und den Sehnerv steigt. Die Erkrankung, die auch als idiopathische intrakranielle Hypertension (IIH) bezeichnet wird, führt zu Symptomen, die einen wachsenden Hirntumor imitieren, einschließlich chronischer Migräne und Blindheit.

Was sind die Symptome des Pseudotumor Cerebri?

Kopfschmerzen sind eines der häufigsten Symptome von PTC. Diese Kopfschmerzen können von einem dumpfen Schmerz, der hinter den Augen beginnt, bis hin zu schweren migräneartigen Kopfschmerzen reichen.

Zu den Symptomen gehören auch Sehstörungen. Dazu gehören kurzzeitiger Sehverlust auf einem oder beiden Augen, Verlust des peripheren Sehens oder Doppeltsehen. Diese Probleme verschlimmern sich, wenn der Druck im Inneren des Schädels zunimmt.

Kopfschmerzen sind ein häufiges Symptom der PTC.

Weitere Warnzeichen können sein:

  • Klingeln in den Ohren
  • Schmerzen im Nacken, Rücken, oder Schultern
  • Brechreiz und Erbrechen
  • Schwindel
  • Lichtempfindlichkeit
  • Probleme mit dem Gleichgewicht und der besonderen Wahrnehmung

Mangel an angemessenen Warnhinweisen

Wegen des angeblichen Versäumnisses von Bayer, sowohl Ärzte als auch ihre Patientinnen vor dem Zusammenhang zwischen Mirena und Pseudotumor cerebri zu warnen, waren sich die meisten Ärzte nicht bewusst, dass das IUP-Implantat eine potenzielle Quelle von Problemen sein könnte. In anderen Teilen der Welt, darunter Südafrika und China, ist dies nicht der Fall. In diesen Ländern enthalten die Warnhinweise auf Mirena Informationen über das Risiko eines erhöhten Hirndrucks als mögliche Nebenwirkung.

„Die Beklagten (Bayer) wussten oder hätten wissen müssen, dass Mirena und insbesondere das synthetische Gestagen Levonorgestrel die Entwicklung von IIH/PTC, einer schweren und möglicherweise irreversiblen Erkrankung des Gehirns, die auch zu dauerhafter Erblindung führen kann, verursacht und/oder dazu beiträgt“, heißt es in einer Beschwerde. „Trotz einer zunehmenden Zahl von unerwünschten Ereignissen, einschließlich Berichten über intrakraniellen Bluthochdruck, Erblindung, Papillenödem und erhöhten Hirndruck, haben die Beklagten keine Anstrengungen unternommen, um Ärzte, das Gesundheitswesen oder Patientinnen vor den Risiken der Entwicklung von IIH/PTC mit Mirena zu warnen.“

Weitreichende Auswirkungen

Nahezu 62 % der Frauen in den Vereinigten Staaten verwenden eine Form der Geburtenkontrolle. Einem Bericht des Nationalen Zentrums für Gesundheitsstatistiken zufolge entscheiden sie sich zunehmend für lang wirkende, reversible Methoden wie Spiralen. Aus dem Bericht geht hervor, dass 11,6 % der Frauen, die zwischen 2011 und 2013 in den USA verhütet haben, sich für lang wirkende reversible Verhütungsmittel entschieden haben, gegenüber nur 2 % im Jahr 2002.

Die meisten Verhütungsmittel sind zwar in der Regel sicher, aber einige Hersteller – die es eilig haben, ihre Produkte auf den Markt zu bringen – vernachlässigen angemessene Tests und/oder lassen medizinische Warnhinweise auf dem Etikett weg, wodurch potenzielle Anwenderinnen einem unnötigen Risiko ausgesetzt werden. Die gegen Bayer eingereichten Mirena-Klagen versuchen, Licht in ein Problem zu bringen, das für viele Frauen schwerwiegende Folgen hatte.

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