ICU-VITA

összetétel:

B12-vitamin (cianokobalamin) ………………… 1 mg

Injekcióhoz való víz q.s. ………………………. 1 ml

Kiszerelés:

5, 25 és 100 db 1 ml-es ampulla kiszerelésben.

Indikációk:

A B12-1000 ICU-VITA vitamin adása a következő állapotokban javallott:

-Perníciás anémia

– B12-vitaminhiánnyal összefüggő egyéb makrocitikus anémiák megelőzése és kezelése.

Diagnosztikai célra, a Schilling-teszt elvégzésére is javallott.

Ellenejavallatok:

A hatóanyaggal vagy a kobaltra való túlérzékenység.

Figyelmeztetések:

A kezelés megkezdése előtt meg kell erősíteni a B12-vitamin hiányát, mivel fennáll a szubakut gerincvelő degeneráció tüneteinek elfedésének lehetősége.

A cianokobalamin adása hajlamos betegeknél köszvényes krízist válthat ki.

A cianokobalamin adása súlyosbíthatja a dohány amblyopathiát vagy az örökletes látóideg atrófiát (Leber-kór).

A kezdeti kezelés során életveszélyes hipokalémia következtében fellépő szívritmuszavarról számoltak be, ezért a plazma káliumszintjének szoros ellenőrzése ajánlott az első 48 órában, és szükség esetén kálium beadása.

A B12-vitamin parenterális beadását követően anafilaxiás sokkról és halálesetről számoltak be. Ezért ajánlott a B12-vitamin-érzékenység gyanúja esetén a beadás előtt intradermálisan tesztadagot beadni.

A perniciózus vérszegénységben szenvedő betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy életük hátralévő részében havonta injekciós B12-vitamin-kezelésre lesz szükségük a vérszegénység kiújulásának és a gerincvelői idegek rokkantságot okozó és visszafordíthatatlan károsodásának megelőzése érdekében.

Ha a B12-vitamin-hiányt nem korrigálják, már a harmadik hónapban maradandó degeneratív gerincvelő-károsodás léphet fel.

A folsav 0,1 mg/napnál nagyobb dózisban történő adása a cianokobalamin-hiányos betegeknél hematológiai remissziót eredményezhet, de nem korrigálja a neurológiai zavarokat, amelyek, ha nem kezelik cianokobalaminnal, visszafordíthatatlan károsodáshoz vezetnek. A beteget figyelmeztetni kell a B12-vitamin helyett folsav szedésének kockázatára, mivel a folsav ugyan megoldhatja a vérszegénységet, de lehetővé teszi a kapcsolódó szubakut degeneráció előrehaladását.

A cianokobalamin 10 mikrogramm/napnál nagyobb dózisban történő adása vérképzőszervi választ eredményezhet folsavhiányos betegeknél. A válogatás nélküli adagolás elfedheti a tényleges diagnózist.

Az állati termékeket (beleértve a tejtermékeket és a tojást) nem tartalmazó vegetáriánus étrend nem biztosít cianokobalamint.

A terhesség és a szoptatás alatt megnő a vitaminszükséglet. Vegetáriánus anyák szoptatott gyermekeinél jelentettek hiányt, annak ellenére, hogy az anyáknak akkoriban nem voltak hiánytünetei.

A kezelés megkezdése előtt meg kell határozni a hematokrit-, retikulocita-, folsav- és vasértékeket. A hematokrit- és retikulocita-számlálást a kezelés ötödik és hetedik napjától naponta meg kell ismételni, majd ezt követően mindaddig, amíg a hematokrit normális nem lesz. Ha a folsavkoncentráció alacsony, folsavat kell adni. Ha a kezelés után a retikulociták nem növekednek, vagy nem érik el a normális koncentráció legalább kétszeresét, amíg a hematokrit 35% alatt van, a diagnózist vagy a kezelést újra kell értékelni. Az ismételt vas- és folsavvizsgálat felfedhet egy másik betegséget, amely gátolhatja a csontvelő válaszát.

A perniciózus anémiában szenvedő betegeknél háromszor nagyobb a gyomorkarcinóma előfordulása, mint az átlagpopulációban, és ennek megfelelően kell őket vizsgálni.

Interakciók:

A klóramfenikol és más csontvelő-depresszánsok adása a vitamin vérképző hatásának antagonizmusa révén csökkentheti a B12-vitaminra adott terápiás választ. A B12-vitaminra adott hematológiai választ gondosan ellenőrizni kell a mindkét gyógyszert kapó betegeknél, és alternatív fertőzésgátló szereket kell mérlegelni.

Az orális fogamzásgátlók alkalmazása csökkentheti a szérum B12-vitamin-koncentrációt, bár ennek a kölcsönhatásnak valószínűleg nincs klinikai jelentősége.

A metformin csökkentheti a folsav és a B12-vitamin szérumszintjét. Klinikai szempontból jelentős hiány azonban valószínűleg nem alakul ki, ha a B12-vitamin bevitele megfelelő.

A nitrogén-oxid oxidációval hatástalanítja a B12-vitamin kobalamin formáját. A B12-vitamin-hiány tünetei (szenzoros neuropátia, myelopátia, encephalopathia) a nitrogén-oxid-anesztéziának való kitettséget követő napokon vagy heteken belül jelentkezhetnek a szubklinikai B12-vitamin-hiányban szenvedő személyeknél. Ezért a nitrogén-oxid-anesztézia alkalmazása előtt a B12-vitamin-hiány kockázati tényezőivel rendelkező egyéneknél ellenőrizni kell a cianokobalamin-szintet, és ha az alkalmazás után tünetek jelentkeznek, nagy dózisú B12-vitamin-kezelést kell kezdeni.

A zidovudinnal történő kezelés megkezdésekor a szérum B12-vitamin szintje csökkenhet.

A metotrexát, a pirimetamin és a legtöbb fertőzésgátló érvényteleníti a B12-vitamin és a folsav mikrobiológiai diagnosztikai vérvizsgálatát. A cianokobalamin beadása előtt hamis pozitív teszteket okozhatnak az intrinsic faktor elleni antitestekre, amelyek a perniciózus vérszegénységben szenvedő betegek körülbelül 50%-ánál jelen vannak a vérben.

Mellékhatások:

A gyógyszer általában jól tolerálható. Ritkán fordultak elő allergiás reakciók a beadást követően.

Ha a cianokobalamin alkalmazása miatt szenzibilizáció lép fel, azt speciális kezeléssel kell kezelni, orvosi felügyelet mellett, beleértve antihisztaminokat és/vagy kortikoszteroidokat. Súlyos esetekben speciális újraélesztési technikákat kell alkalmazni.

– Gyomor-bélrendszeri zavarok: átmeneti enyhe hasmenés, hányinger.

– Általános zavarok és elváltozások az alkalmazás helyén: fájdalom az injekció beadásának helyén.

– Bőr és bőr alatti szöveti zavarok: csalánkiütés, viszketés, exanthemás kiütések.

– Általános rendellenességek és zavarok a beadás helyén: ödémaérzés az egész testen, rossz közérzet, hidegrázás, láz és hőhullámok.

– Idegrendszeri zavarok: szédülés.

– Vér- és nyirokrendszeri zavarok: anafilaxiás sokk és halál, polycythaemia vera.

– Anyagcsere- és táplálkozási zavarok: hypokalaemia.

– Szívbetegségek: pangásos szívelégtelenség (a kezelés kezdetén).

– Érrendszeri zavarok: perifériás vaszkuláris trombózis (a kezelés kezdetén).

– Légzőszervi, mellkasi és mediastinális rendellenességek: tüdőödéma (a kezelés kezdetén).

– Szemészeti rendellenességek: látóideg-atrófia.

A B12-vitamin-hiányos kezelés során polycythaemia vera jelentkezhet, amelyet a vértérfogat és a vörösvérsejtszám növekedése jellemez. A megaloblasztos vérszegénység cianokobalaminnal történő korrekciója az arra hajlamos egyéneknél halálos kimenetelű hipokalaemiát és köszvényt eredményezhet, és ez elfedheti a megaloblasztos vérszegénység folsavhiányát.

Pozológia:

Ez a gyógyszer csak intramuszkulárisan adható.

Perniciózus anémia: az adagolási séma: 1000 mikrogramm/nap 1 héten át a kezelés kezdetén, 1000 mikrogramm/hét a következő 4-8 hétben és 1000 mikrogramm/hó fenntartó adagként. Ezzel a kezeléssel a kezelés első két fázisában (naponta és hetente) a májraktárak pótolhatók, és a fenntartó kezeléssel (havonta) elkerülhető az újabb kimerülés.

A B12-vitaminhiánnyal összefüggő egyéb makrocitikus anémiák megelőzése és kezelése: a beadandó adag 1000 mikrogramm/hó.

Schilling-teszt: egy 1000 mikrogramm cianokobalamin intramuszkuláris injekció a vizsgálati utasításnak megfelelően.

Vemhesség és szoptatás:

Vemhesség

Vemhes nőkön nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat. A B12-vitamin azonban esszenciális vitamin, és a terhesség alatt megnő a szükséglete. A B12-vitamin ajánlott mennyisége terhes betegeknél 4 mikrogramm/nap.

Szoptatás

A B12-vitamin kiválasztódik az anyatejbe, de alkalmazása összeegyeztethető a szoptatással.

A B12-vitamin koncentrációja az anyatejben megközelíti az anyai vér B12-vitamin-koncentrációját.

Ha ilyen betegeknek hiány esetén cianokobalamint írnak fel, 1000 mikrogramm és 5000 mikrogramm közötti adagot kell beadni két vagy több héten keresztül.

Túladagolás:

A cianokobalamin (B12-vitamin) nagyon biztonságos hatóanyagnak tekinthető, széles terápiás határokkal.

Túladagolásról nem számoltak be. Az általános allergiás reakciók gyengeségben, tachikardiában és izzadásban, csökkent szisztolés vérnyomásban, viszketésben vagy csalánkiütésben nyilvánulhatnak meg. Ezekben az esetekben az epinefrin szubkután injekciójára a reakció gyors.

Mérgezés esetén hívja a C.I.A.T.-t (Centre for Information and Counselling on Toxicity). (Centro de Información y Asesoramiento Toxicológico), Hospital de Clínicas, Tel: 1722.

.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.