ICU-VITA

成分:

ビタミンB12(シアノコバラミン)…………1mg

注射用水…1mL

パッケージ:

1mLの5、25、100アンプル入りパッケージです。

効能・効果:

ビタミンB12-1000 ICU-VITAの投与は、以下の症状に適応します:

-悪性貧血

– ビタミンB12不足に伴う他の大球性貧血の予防と治療。

また、シリングテストの実施における診断用としても適応がある。

禁忌:

活性物質またはコバルトに対して過敏症である。

注意事項:

ビタミンB12欠乏症は、脊髄の亜急性変性症の症状をマスクする可能性があるため、治療開始前に確認すること。

シアノコバラミン投与により、素因のある患者では痛風発作を促進することがある。

シアノコバラミン投与により、タバコ弱視又は遺伝性視神経萎縮症(レーバー病)を増悪させることがある。

生命を脅かす低カリウム血症に続発する心不整脈が初期治療中に報告されているので、最初の48時間は血漿カリウム値を綿密にモニタリングし、必要に応じてカリウムを投与することが推奨される。

ビタミンB12の非経口投与によりアナフィラキシーショックおよび死亡例が報告されている。 したがって、ビタミンB12感受性が疑われる患者には、投与前に試験用量を皮内投与することが推奨される。

悪性貧血の患者には、貧血の再発と脊髄神経への障害および不可逆的損傷の発生を防ぐために、一生、毎月ビタミンB12注射による治療を必要とすることを警告すべきである。

ビタミンB12欠乏症が改善されない場合、早ければ3ヶ月目に永久変性脊髄損傷が起こる可能性があります。

0.1mg/日を超える量の葉酸を投与すると、シアノコバラミン欠乏症患者の血液学的には寛解しますが、シアノコバラミンで治療しない場合、回復不能な障害をもたらす神経障害は改善しません。 葉酸は貧血を解決するかもしれないが、関連する亜急性変性を進行させるため、ビタミンB12の代わりに葉酸を摂取するリスクについて患者に注意を促すべきである。

10マイクログラム/日を超える量のシアノコバラミン投与は、葉酸欠乏症の患者に血液学的反応をもたらすかもしれない。 無差別な投与は、実際の診断を覆い隠す可能性があります。

動物性食品(乳製品や卵を含む)を含まないベジタリアン食は、シアノコバラミンが得られません。

このビタミンの必要量は、妊娠中および授乳期には増加します。 ベジタリアンの母親の母乳育児児では、当時母親が欠乏症状を呈していなかったにもかかわらず、欠乏症が報告されています。

治療開始前にヘマトクリット値、網赤血球、葉酸および鉄の値を測定する必要があります。 ヘマトクリット値及び網状赤血球数は、投与5日目から7日目まで毎日繰り返し、それ以降はヘマトクリット値が正常になるまで行うこと。 葉酸濃度が低い場合は、葉酸を投与する必要があります。 治療後も網状赤血球が増加しない場合、あるいはヘマトクリットが35%以下である限り、少なくとも正常濃度の2倍に達しない場合は、診断や治療を見直す必要があります。 鉄と葉酸の検査を繰り返すことで、骨髄の反応を阻害する別の病気が見つかるかもしれません。

悪性貧血の患者は、一般集団に比べて胃癌の発生率が3倍高く、それに応じて検査を受ける必要があります。

相互作用:

クロラムフェニコール及び他の骨髄抑制剤の投与は、ビタミンの造血作用に拮抗することによりビタミンB12の治療反応を低下させる可能性がある。

経口避妊薬の投与は、血清ビタミンB12濃度を低下させるかもしれないが、この相互作用は臨床的な関連性は低い。

メトホルミンは血清中の葉酸およびビタミンB12濃度を低下させるかもしれない。

一酸化窒素は、ビタミンB12のコバラミン形を酸化により不活性化するため、臨床的に重大な欠乏症は起こりにくい。 ビタミンB12欠乏症の症状(感覚神経障害、脊髄症、脳症)は、不顕性ビタミンB12欠乏症の人が一酸化窒素麻酔にさらされると、数日から数週間以内に発生することがあります。 このため、ビタミンB12欠乏症の危険因子を持つ人は、一酸化窒素麻酔の使用前にシアノコバラミン値を確認し、使用後に症状が出た場合は、高用量のビタミンB12による治療を開始する必要があります。

ジドブジンによる治療が開始されると、血清ビタミンB12濃度の低下が起こるかもしれない。

メトトレキサート、ピリメタミンおよびほとんどの抗感染症薬は、ビタミンB12および葉酸の微生物学的診断用血液アッセイを無効とする。 シアノコバラミン投与前に、悪性貧血患者の約50%の血液中に存在する内在性因子に対する抗体検査で偽陽性を引き起こす可能性がある。

副作用:

この医薬品は一般に忍容性が高い。

シアノコバラミンの使用により感作性が生じた場合は、医師の監督のもと、抗ヒスタミン薬や副腎皮質ホルモンを含む特定のレジメンに従って治療する必要があります。 重篤な場合には、特別な蘇生法を用いる。

– 消化器障害:一過性の軽い下痢、悪心

– 全身障害及び投与部位の変化:注射部位の痛み

– 皮膚及び皮下組織障害:じんま疹、そう痒、発疹性発疹

– 全身障害及び投与部位の障害:全身の浮腫感、倦怠感、悪寒、発熱及びほてり。

– 神経系障害:めまい。

– 血液及びリンパ系障害:アナフィラキシーショック及び死亡、真皮性多血症。

– 代謝及び栄養障害:低カリウム血症.

– 心疾患:うっ血性心不全(投与開始時).

– 血管障害:末梢血管血栓症(投与開始時)……

-1……

-1……

– 心疾患:末梢血管血栓(投与開始時

– 呼吸器・胸郭・縦隔障害:肺水腫(投与開始時)

– 眼障害:視神経萎縮

ビタミンB12欠乏症では、血液量と赤血球数の増加を特徴とする真性多血症が現れることがあります。 シアノコバラミンによる巨赤芽球性貧血の補正は、感受性が高い人では致命的な低カリウム血症と痛風をもたらすことがあり、巨赤芽球性貧血の葉酸欠乏を覆い隠すことがある。

病態:

この医薬品は筋肉内投与のみである。

悪性貧血:投与スケジュールは、投与開始時に1000マイクログラム/日を1週間、その後1000マイクログラム/週を4-8週間、維持量として1000マイクログラム/月とします。 このレジメンでは、治療の最初の2段階(毎日と毎週)で肝臓の沈殿物を補充し、維持治療(毎月)で新たな枯渇を避けることができる。

ビタミンB12欠乏に伴う他の巨赤芽球性貧血の予防と治療:投与量は1000マイクログラム/月とされる。

シリングテスト:シアノコバラミンとして1000μgを治験の指示に従って1回筋肉内注射する。

妊娠中・授乳中:

妊娠中の女性における十分かつ対照的な試験は行われていない。 しかし、ビタミンB12は必須ビタミンであり、妊娠中はその必要量が増えます。 妊娠中の患者におけるビタミンB12の推奨量は4マイクログラム/日である。

授乳

ビタミンB12は母乳中に排泄されるが、その使用は授乳と両立する。

母乳中のビタミンB12濃度は母親の血液中のビタミンB12濃度とほぼ同じである。

シアノコバラミンが欠乏している場合に、このような患者に処方する場合は、1000マイクログラムから5000マイクログラムを2週間以上かけて投与する。

過量投与:

シアノコバラミン(ビタミンB12)は治療マージンが広く、非常に安全な活性物質とみなすことができるが、これまでに過剰摂取したケースは報告されていない。 全身性アレルギー反応は、脱力感、頻脈および発汗、収縮期血圧の低下、そう痒症または蕁麻疹によって発現することがあります。 このような場合、エピネフリンを皮下注射すると反応が早い。

中毒の場合は、C.I.A.T. (Centre for Information and Counseling on Toxicity) に連絡してください。 (Centro de Información y Asesoramiento Toxicológico), Hospital de Clínicas, Tel: 1722.

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