L’effet clinique de la médecine Kampo dans le traitement multimodal du cancer gastro-intestinal au Japon

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J Cancer 2020 ; 11(18):5390-5394. doi:10.7150/jca.46748.

Review

Toru Aoyama , Hiroshi Tamagawa

Département de chirurgie, Université de la ville de Yokohama.

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Citation:
Aoyama T, Tamagawa H. L’effet clinique de la médecine Kampo dans le traitement multimodal du cancer gastro-intestinal au Japon. J Cancer 2020 ; 11(18):5390-5394. doi:10.7150/jca.46748. Disponible sur https://www.jcancer.org/v11p5390.htm

La médecine kampo ou médecine traditionnelle japonaise/chinoise à base de plantes est utilisée depuis longtemps pour le traitement de diverses maladies, principalement dans les pays asiatiques. Ces dernières années, les chercheurs asiatiques ont tenté de clarifier le mécanisme et l’efficacité clinique de la médecine Kampo. Cette revue résume le contexte, le statut actuel et les perspectives futures de la médecine kampo dans le traitement multimodal du cancer gastro-intestinal. En ce qui concerne l’effet clinique de la médecine kampo sur les dysfonctionnements postopératoires après une chirurgie gastro-intestinale, plusieurs chercheurs ont rapporté que Daikenchuto (TJ-100) avait une efficacité clinique après une chirurgie digestive abdominale. L’administration de TJ-100 pendant la période postopératoire immédiate après une chirurgie du cancer de l’œsophage, une chirurgie du cancer de l’estomac et une chirurgie du cancer du foie semble favoriser une récupération rapide de la fonction intestinale postopératoire. En ce qui concerne la médecine Kampo pour les effets indésirables induits par la chimiothérapie dans le cancer gastro-intestinal, des résultats prometteurs ont été obtenus pour Hangeshashinto (TJ-14) et Goshajinkigan (TJ-107). L’ajout de TJ-14 pourrait être associé à une amélioration de la durée de la mucosité orale induite par la chimiothérapie, et l’ajout de TJ-107 pourrait être associé à une amélioration de la neurotoxicité périphérique induite par l’oxaliplatine. Cependant, bien que plusieurs essais cliniques aient montré les résultats positifs des médicaments kampo pour le traitement du cancer gastro-intestinal, les effets cliniques de ces médicaments ont été limités. D’autres essais pour étudier les avantages cliniques de la médecine Kampo sont nécessaires.

Mots-clés : Médecine kampo, cancer gastro-intestinal, chirurgie, chimiothérapie

Introduction

On estime que 14,1 millions de nouveaux cas de cancer et 8,2 millions de décès par cancer sont survenus en 2012 dans le monde . La résection chirurgicale est l’une des principales méthodes de traitement du cancer gastro-intestinal . La chimiothérapie est également une modalité extrêmement importante pour la prise en charge du cancer gastro-intestinal avancé ainsi que pour la résection curative des cancers dans un cadre adjuvant . De nombreux schémas thérapeutiques ont été utilisés pour la chimiothérapie en cas de cancer gastro-intestinal opérable ou inopérable. Cependant, bien que plusieurs études aient montré que ces traitements du cancer gastro-intestinal prolongent la survie, ces efforts entraînent souvent de graves complications et toxicités postopératoires, compromettant sérieusement la qualité de vie des patients et empêchant la poursuite du traitement .

La médecine Kampo ou médecine traditionnelle japonaise/chinoise à base de plantes est utilisée depuis longtemps pour le traitement de diverses maladies, principalement dans les pays asiatiques. L’effet clinique de ces médicaments Kampo a été pris pour acquis, et leur approbation dans les pays occidentaux a été empêchée pour deux raisons principales. Premièrement, les médicaments kampo sont des mélanges de plusieurs ingrédients pour obtenir un effet synergique. L’analyse de l’efficacité de chaque ingrédient étant impérative dans la science moderne, les tentatives d’élucidation des mécanismes sous-jacents aux médicaments kampo n’ont pas été entièrement couronnées de succès. Ensuite, il y a eu peu d’essais cliniques fiables et bien conduits clarifiant l’efficacité de ces approches.

Ces dernières années, des chercheurs asiatiques ont tenté de clarifier les mécanismes sous-jacents et l’efficacité clinique de la médecine Kampo. Cette revue résume le contexte, le statut actuel et les perspectives futures de la médecine Kampo dans le traitement multimodal du cancer gastro-intestinal.

Effets cliniques de la médecine Kampo pour le dysfonctionnement postopératoire après une chirurgie gastro-intestinale

La résection chirurgicale est une méthode majeure de traitement du cancer gastro-intestinal. Cependant, après la chirurgie, les patients éprouvent un dysfonctionnement général, tel qu’un dysfonctionnement intestinal et physique, en raison de la longue durée de la chirurgie et des grandes incisions abdominales. Parmi les médicaments kampo, plusieurs chercheurs ont signalé que le Daikenchuto (TJ-100) présentait une efficacité clinique après une chirurgie digestive abdominale. Le TJ-100 est un médicament traditionnel japonais contenant du gingembre traité, du ginseng et du fruit de Zanthoxylum. Depuis 2000, un certain nombre d’études ont obtenu des preuves concernant son utilisation périopératoire en chirurgie gastro-intestinale (tableau 1).

En chirurgie du cancer de l’œsophage, Nishino et al. ont mené un essai randomisé afin d’évaluer l’efficacité du TJ-100 sur les dysfonctionnements postopératoires chez les patients ayant subi une œsophagectomie pour un cancer de l’œsophage . Les principaux critères d’évaluation étaient le maintien de l’état nutritionnel et la récupération de la fonction gastro-intestinale. Quarante patients (TJ-100, n=20 ; contrôle, n=20) ont été analysés dans cette étude. Ils ont montré que le pourcentage de perte de poids corporel au 21e jour postopératoire était significativement plus faible dans le groupe TJ-100 que dans le groupe témoin (TJ-100 ; 3,6% vs. témoin ; 7,0%, p = 0,014). Cependant, l’albumine sérique, le niveau des flatulences, la défécation, la prise orale et la durée du séjour à l’hôpital n’étaient pas significativement différents entre les groupes. Ils ont conclu que le traitement au TJ-100 après la résection du cancer de l’œsophage avait pour effet de minimiser la perte de poids corporel et de supprimer potentiellement la réaction inflammatoire excessive liée à la chirurgie. Dans le cas du cancer gastrique, Yoshikawa et al. ont évalué l’efficacité du TJ-100 dans le traitement des troubles gastro-intestinaux chez les patients ayant subi une gastrectomie totale pour un cancer gastrique dans le cadre d’un essai contrôlé randomisé multicentrique. Les patients ont reçu soit le TJ-100 (15 g/jour), soit un placebo correspondant du jour 1 au jour 12 de l’intervention. Les principaux critères d’évaluation étaient le délai avant la première selle, la fréquence de la selle et le délai avant les premiers flatulences. Cent quatre-vingt-quinze patients (TJ-100, n=96 ; placebo, n=99) ont été analysés. Le temps médian avant la première selle était légèrement mais significativement plus court dans le groupe TJ-100 que dans le groupe placebo (94,7 h vs 113,9 h, p=0,051). De plus, l’incidence de plus de 2 symptômes de dysfonctionnement gastro-intestinal était significativement plus faible dans le groupe TJ-100 que dans le groupe placebo au jour 12 postopératoire (p=0.026). Cette étude a conclu que l’administration de TJ-100 pendant les périodes postopératoires immédiates après une gastrectomie totale favorisait la récupération précoce de la fonction intestinale postopératoire. Dans le cas du cancer du foie, Shimada et al. ont mené un essai multicentrique de phase III afin d’évaluer l’effet du TJ-100 sur la réponse anti-inflammatoire et la fonction hépatique chez des patients ayant subi une résection hépatique pour un cancer du foie. Les principaux critères d’évaluation étaient le délai avant la première BM postopératoire (FBM-T) et les taux sériques de protéine C-réactive (CRP) et d’ammoniac. Deux cent neuf patients (TJ-100, n=108 ; placebo, n=101) ont été analysés dans cette étude. Les auteurs ont démontré que le TJ-100 a significativement accéléré le FBM-T par rapport au placebo, puisque le FBM-T médian était de 88,2 h dans le groupe TJ-100 et de 93,1 h dans le groupe placebo (p=0,0467). En revanche, les taux sériques de CRP et d’ammoniac étaient similaires entre le groupe TJ-100 et le groupe placebo. Ils ont conclu que le TJ-100 est une option de traitement efficace pour améliorer la dysmotilité gastro-intestinale après une résection hépatique.

Tableau 1

Effets cliniques de la médecine Kampo pour la dysfonction postopératoire après une chirurgie gastro-intestinale

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Auteur (année) Type de cancer Médecine de l’étude Primaire Taille de l’échantillon Résultats
Nishino (2016) Cancer de l’œsophage Daikenchuto (TJ-100) Maintien de l’état nutritionnel, Récupération de la fonction GI TJ-100,n=20 Témoin, n=20 La perte de poids corporel à la POD 21 était de 3.6% chez les TJ-100 et 7.0% dans le contrôle
Yoshikawa (2015) Cancer gastrique Daikenchuto (TJ-100) Première selle (MS), fréquence de la MS, et temps jusqu’au premier flatus TJ-100,n=96 ; Placebo, n=99 Le temps moyen jusqu’à la première MS était de 94.7 h pour le TJ-100 et 113.9 h dans le placebo
Shimada (2015) Cancer du foie Daikenchuto (TJ-100) Première BM postopératoire (FBM-T),les taux sériques de CRP et d’ammoniac TJ-100,n=108 ; Placebo, n=101 La FBM-T était de 88.2 h dans le groupe TJ-100 et 93.1 h dans le groupe placebo
Okada
(2016)
Tumeur de la tête du pancréas Daikenchuto (TJ-100) Incidence d’iléus paralytique TJ-100,n=112 Placebo, n=112 L’iléus paralytique est survenu dans 33.7% dans le groupe TJ-100 et dans 36.9% dans le placebo
Katsuno
(2015)
Cancer du côlon Daikenchuto (TJ-100) Temps avant la première BM, fréquence des BM et forme des selles TJ-100, n=174 ; Placebo, n=162 Le délai avant la première BM ne différait pas entre le TJ-100 et le placebo
Mizutani
(2015)
Hépatectomie majeure Inchinkoto (TJ-135) Incidence de lésions hépatiques post-hépatectomie TJ-135,n=30 Contrôle, n=30 L’incidence de l’insuffisance hépatique post-hépatectomie ne différait pas entre le TJ-135 et le contrôle
Tableau 2

Effets cliniques de la médecine Kampo sur les effets indésirables induits par la chimiothérapie-.induite par la chimiothérapie pour le cancer gastro-intestinal

Auteur (année) Type de cancer Médecine de l’étude Principal primaire Taille de l’échantillon Résultats
Matsuda (2015) Cancer colorectal Hangeshashinto (TJ-14) Incidence de mucosite orale induite par la chimiothérapie (COM) TJ-14,n=43
Placebo, n=47
La COM était de 48.8 % dans le groupe TJ-14 et 57.4% dans le placebo
Aoyama (2014) Cancer gastrique Hangeshashinto (TJ-14) Incidence de la mucosite orale induite par la chimiothérapie (COM) TJ-14,n=45
Placebo, n=46
COM était de 40,0% dans le TJ-14 et de 41.3 % dans le placebo
Kono
(2013)
Cancer colorectal Goshajinkigan (TJ-107) Incidence de neurotoxicité périphérique (NPO) induite par l’oxaliplatine TJ-107, n=44
Placebo, n=45
L’OPN était de 39% dans le TJ-14 et de 51% dans le placebo
Oki
(2015)
Cancer colorectal Goshajinkigan (TJ-107) Incidence de neurotoxicité périphérique (OPN) TJ-107, n=89
Placebo, n=93
L’OPN était de 50.6% dans le TJ-14 et 31,2% dans le placebo

Cependant, malgré ces effets cliniques modérés de la médecine Kampo après une chirurgie gastro-intestinale, des résultats négatifs ont également été observés dans certains essais. Par exemple, Okada et al. ont évalué si l’administration périopératoire de TJ-100 réduisait ou non l’incidence de l’iléus paralytique postopératoire chez les patients atteints d’une tumeur périampullaire ou d’une tumeur de la tête du pancréas qui ont reçu une DP dans un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, de phase II . Dans cette étude, les principaux critères d’évaluation étaient l’incidence de l’iléus paralytique postopératoire durant >72 h après la chirurgie et le délai d’apparition de l’iléus paralytique postopératoire. Deux cent vingt-deux patients ont été randomisés ; 112 ont reçu le TJ-100 et 112 le placebo. Un iléus paralytique est survenu dans 33,7 % des cas dans le groupe TJ-100 et dans 36,9 % des cas dans le groupe placebo (p=0,626). En outre, le délai avant l’apparition des premiers flatulences était de 2,25 jours (intervalle : 2,00-2,50) dans le groupe TJ-100 et de 2,50 jours (intervalle : 1,50-2,50) dans le groupe placebo (p=0,343). Les auteurs ont conclu que l’utilisation du TJ-100 n’a pas amélioré de façon marquée la récupération de l’iléus paralytique après la DP. Katsuno et al. ont également évalué l’efficacité du TJ-100 pour accélérer la récupération de la fonction gastro-intestinale chez les patients subissant une colectomie ouverte pour un cancer du côlon dans un essai contrôlé randomisé multicentrique. Les patients ont reçu soit le TJ-100 (15 g/jour) soit un placebo correspondant du jour 2 au jour 8 postopératoire. Les principaux critères d’évaluation étaient le délai avant la première selle, la fréquence des selles et la forme des selles. Trois cent trente-six patients (TJ-100, n=174 ; placebo, n=162) ont été analysés. Le délai avant la première selle ne différait pas significativement entre le groupe TJ-100 et le groupe placebo. Ils ont conclu que leur étude n’a pas démontré adéquatement les avantages cliniques du TJ-100. De plus, Mizutani et al. ont mené un essai clinique randomisé pour évaluer si l’Inchinkoto (TJ-135) a des effets hépatoprotecteurs postopératoires chez des patients ayant subi une hépatectomie majeure. Dans le groupe TJ-135, les patients ont reçu du TJ-135 (15 g/jour) pendant au moins 7 jours avant l’opération. Le critère d’évaluation principal était l’incidence des lésions hépatiques post-hépatectomie. Soixante et un patients (TJ-135, n=30 ; contrôle, n=30) ont été analysés. Ils ont constaté que les résultats des tests de la fonction hépatique et l’incidence de l’insuffisance hépatique post-hepatectomie ne différaient pas significativement entre le groupe TJ-135 et le groupe témoin, ce qui suggère que l’administration préopératoire de TJ-135 n’a pas eu d’impact significatif sur le résultat global de l’hépatectomie majeure.

Ensemble, malgré certains résultats positifs, notamment concernant le TJ-100 (Daikenchuto) après une chirurgie gastro-intestinale, ces études précédentes suggèrent que les avantages cliniques de la médecine Kampo après une chirurgie gastro-intestinale sont limités.

Effets cliniques de la médecine Kampo sur les effets indésirables induits par la chimiothérapie pour le cancer gastro-intestinal

Plusieurs essais ont montré que la chimiothérapie est l’une des modalités de traitement les plus importantes pour les cancers gastro-intestinaux opérables et inopérables. Cependant, si plusieurs études ont montré que la chimiothérapie prolonge la survie, elle provoque souvent une toxicité sévère, compromettant sérieusement la qualité de vie des patients et empêchant la poursuite du traitement.

Récemment, plusieurs essais randomisés ont montré que la médecine Kampo prévient ou améliore les effets indésirables induits par la chimiothérapie (tableau 2). En ce qui concerne ses effets sur la mucosité orale induite par la chimiothérapie (COM), Matsuda et al. ont mené un essai comparatif randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, afin de déterminer si Hangeshashinto (TJ-14) prévient et contrôle l’OCM chez les patients atteints de cancer colorectal qui développent une OCM modérée à sévère pendant la chimiothérapie. Hangeshashinto est un médicament traditionnel japonais contenant un mélange de sept plantes (dont le tubercule de pinellia, la racine de scutellaria, glycyrrhiza, jujube, ginseng, gingembre traité et rhizome de coptis). Quatre-vingt-dix patients admissibles (TJ-14 : 43, placebo : 47) ont été analysés. Bien que l’incidence des mucosites buccales de grade ≥2 ait été plus faible chez les patients traités par TJ-14 que chez ceux traités par placebo, il n’y avait pas de différence significative (48,8 % vs 57,4 % ; p=0,41). En revanche, l’incidence des COM de grade ≥3 était de 9,5 % dans le groupe TJ-14 et de 17 % dans le groupe placebo. De plus, la durée médiane des COM de grade ≥2 était de 5,5 jours vs 10,5 jours dans les groupes TJ-14 et placebo, respectivement (p=0,018). Aucune différence marquée dans les autres toxicités du traitement n’a été observée entre les deux groupes. Ces résultats de l’étude n’ont pas satisfait au critère d’évaluation principal. Cependant, le TJ-14 a démontré un effet significatif dans le traitement de la mucosite de grade ≥2 chez les patients atteints de cancer colorectal par rapport au placebo.

Des résultats similaires ont été observés dans la région du cancer gastrique. Nous avons mené un essai comparatif randomisé pour déterminer si le TJ-14 pouvait ou non prévenir et contrôler l’OCM dans le cancer gastrique . Nous avons assigné de manière aléatoire 91 patients éligibles atteints de cancer gastrique qui ont développé une mucosite orale modérée à sévère (grade NCI-CTC ≥1) au cours de n’importe quel cycle de n’importe quelle chimiothérapie pour recevoir soit le TJ-14 soit un placebo (TJ-14 : 45, placebo : 46) selon l’analyse du protocole établi après l’ouverture des clés. Les patients ont ensuite reçu le placebo ou le TJ-14 au début du cycle de chimiothérapie suivant. La sécurité du traitement et la présence d’une mucosite buccale et sa sévérité (selon la classification NCI-CTC) ont été évaluées trois fois par semaine. L’incidence de la mucosite orale de grade ≥2 était de 40,0 % dans le groupe TJ-14 et de 41,3 % dans le groupe placebo (p=0,588). La durée médiane de la mucosite de grade ≥2 était de 14 jours contre 16 jours dans les groupes TJ-14 et placebo, respectivement (p=0,894). Cependant, la durée médiane de la mucosite de grade ≥2 était de 9 jours contre 17 jours dans les groupes TJ-14 et placebo, respectivement (p=0,290). Bien que cet essai n’ait pas non plus atteint son objectif principal, l’ajout du TJ-14 à la chimiothérapie pourrait être associé à une amélioration de la durée de la mucosite buccale chez les patients présentant un grade 1 selon le NCI-CTC. Une analyse de sous-groupe a également montré un bénéfice accru chez les patients présentant une mucosite buccale de grade 1 NCI-CTC.

En ce qui concerne la neurotoxicité périphérique (NPO) induite par l’oxaliplatine, Kono et al. ont mené un essai comparatif randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo, afin de déterminer si le Goshajinkigan (TJ-107) prévient et contrôle la NPO chez les patients atteints de cancer colorectal (CCR) avancé ou récurrent traités par les schémas standard FOLFOX . Goshajinkigan est un médicament traditionnel japonais contenant 10 médicaments bruts à base de plantes (rehmanniae radix, achyranthis radix, corni fructus, moutan cortex, alismatis rhizome, dioscoreae rhizome, plantaginis semen, poria, processed aconiti tuber, et cinnamomi cortex). Quatre-vingt-neuf patients éligibles (TJ-107 : 44, placebo : 45) ont été analysés. L’incidence des OPN de grade ≥2 jusqu’au 8ème cycle était de 39% et 51% dans les groupes TJ-107 et placebo, respectivement (risque relatif, 0,76 ; IC 95%, 0,47-1,21). De plus, l’incidence de l’OPN de grade 3 était de 7% contre 13% dans les groupes TJ-107 et placebo, respectivement (risque relatif, 0,51, 0,14-1,92). Ils ont conclu que le TJ-107 semble avoir une marge de sécurité acceptable et une efficacité prometteuse pour retarder l’apparition de l’OPN de grade ≥2 sans altérer l’efficacité du FOLFOX.

Cependant, malgré ces études démontrant l’efficacité clinique dans le cadre du CCR avancé, il y a eu quelques résultats négatifs dans le cadre du CCR adjuvant. Oki et al. ont mené un essai comparatif randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo, afin d’étudier si le TJ-107 prévient et contrôle ou non la NPO chez les patients atteints de cancer du côlon qui suivent un traitement adjuvant avec le régime mFOLFOX6 en perfusion. Cent quatre-vingt-deux patients (TJ-107 : 89, placebo : 93) ont été analysés . L’incidence de la neurotoxicité de grade ≥2 était de 50,6 % dans le groupe TJ-107 et de 31,2 % dans le groupe placebo. Ils ont conclu que le TJ-107 ne prévenait pas la NPO.

Au vu de ces résultats précédents, les effets cliniques de la médecine Kampo sur les effets indésirables induits par la chimiothérapie semblent être controversés.

Essais cliniques en cours de la médecine Kampo pour le traitement du cancer

Depuis 2015, plusieurs études en cours ont examiné diverses approches avec la médecine Kampo pour le traitement du cancer gastro-intestinal. Une étude (University hospital Medical Information Network (UMIN) 000032697) évalue la sécurité et l’efficacité de l’administration périopératoire de TJ-100 chez les patients présentant une aberration fonctionnelle postopératoire du tractus gastro-intestinal due à une chirurgie pour un cancer du côlon. Cette étude explore si l’administration périopératoire du TJ-100 affecte ou non la récupération postopératoire de la fonction gastro-intestinale chez les patients subissant une chirurgie pour le cancer du côlon. Le critère d’évaluation principal est le temps jusqu’au premier flattement après une chirurgie du côlon. Un autre essai (UMIN 000023318) évalue la sécurité et l’efficacité du TJ-100 pour les symptômes gastro-intestinaux, tels que la douleur abdominale et la distension, après une colectomie laparoscopique chez les patients atteints de cancer du côlon. Cette étude explore l’effet du TJ-100 pour l’utilisation éthique dans le traitement des symptômes abdominaux d’accompagnement et l’amélioration de la qualité de vie après une colectomie laparoscopique chez les patients atteints de cancer du côlon. Les critères d’évaluation primaires sont l’échelle d’évaluation numérique de la douleur abdominale et de la distension abdominale et l’indice de qualité de vie gastro-intestinale. Un troisième essai (UMIN000027561) évalue l’efficacité de Yokukansan (TJ-54) pour le traitement des symptômes psychiatriques péri-opératoires chez les patients cancéreux subissant une chirurgie hautement invasive. Cet essai est un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du TJ-54 sur les symptômes psychiatriques périopératoires chez les patients cancéreux. Les principaux critères d’évaluation sont la modification de l’anxiété préopératoire et le taux d’incidence du délire postopératoire. Un quatrième essai (UMIN000025606) évalue l’efficacité de Ninjin-Youei-To (TJ-108) pour traiter la fatigue chez les patients atteints d’un cancer du pancréas non résécable qui reçoivent un traitement par nab-paclitaxel plus gemcitabine. Cette étude explore l’efficacité du TJ-108 dans le traitement de la fatigue chez les patients atteints d’un cancer du pancréas non résécable et traités par nab-paclitaxel et gemcitabine, en utilisant plusieurs scores. Le critère d’évaluation principal est l’évaluation de la fatigue et du malaise à l’aide du score Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue jusqu’à huit semaines après le début de la chimiothérapie.

Conclusions

Malgré certains essais cliniques montrant des résultats prometteurs concernant l’efficacité de la médecine Kampo pour le traitement du cancer gastro-intestinal, les effets cliniques de la médecine Kampo semblent être limités. D’autres essais étudiant les avantages cliniques de la médecine Kampo sont donc nécessaires.

Intérêts concurrents

Les auteurs ont déclaré qu’aucun intérêt concurrent n’existe.

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