Pseudotumor Cerebri: Mirena Linked to Development of PCI

YOU MAY BE IF YOU HAVE USED THE MIRENA IUD

Mirena IUD Linked to the Development of PCI

Rośnie liczba pozwów składanych przez kobiety, które otrzymały implant Mirena, twierdząc, że firma Bayer Healthcare, producent urządzenia, nie ostrzegła ich odpowiednio o związanym z nim ryzyku zdrowotnym. Urządzenie wewnątrzmaciczne Mirena (IUD) jest długoterminowym urządzeniem antykoncepcyjnym, które uwalnia syntetyczną progestynę zwaną lewonorgestrelem, która została powiązana ze zwiększonym ryzykiem pseudotumor cerebri (PTC).

Pseudotumor cerebri- co oznacza „fałszywy guz mózgu” – jest stanem medycznym, który występuje, gdy jest zbyt dużo płynu mózgowo-rdzeniowego wewnątrz czaszki, zwiększając ciśnienie na mózg i nerw wzrokowy. Stan ten, znany również jako idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (IIH), daje objawy, które naśladują rosnący guz mózgu, w tym przewlekłe migreny i ślepotę.

Jakie są objawy pseudotumor cerebri?

Bóle głowy są jednym z najczęstszych objawów PTC. Te bóle głowy mogą wahać się od tępego bólu, który zaczyna się za oczami do ciężkich migrenowych bólów głowy.

Symptomy obejmują również problemy z widzeniem. Mogą one obejmować momenty utraty wzroku w jednym lub obu oczach, utratę widzenia peryferyjnego lub podwójne widzenie. Problemy te nasilają się wraz ze wzrostem ciśnienia wewnątrz czaszki.

Bóle głowy są częstym objawem PTC.

Inne objawy ostrzegawcze mogą obejmować:

  • Dzwonienie w uszach
  • Ból w szyi, plecach, lub ramionach
  • Nudności i wymioty
  • Zawroty głowy
  • Wrażliwość na światło
  • Problemy z utrzymaniem równowagi i zachowaniem szczególnej świadomości

Brak odpowiednich ostrzeżeń

Z powodu domniemanego braku ostrzeżenia przez firmę Bayer zarówno lekarzy, jak i ich pacjentek o związku między produktem Mirena a rzekomym guzem rzekomym mózgu, większość lekarzy nie była świadoma, że implant IUD może być potencjalnym źródłem problemów. Taka sytuacja nie ma miejsca w innych miejscach na świecie, w tym w RPA i Chinach. W tych krajach etykiety ostrzegawcze Mireny zawierają informacje o ryzyku zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego jako możliwym skutku ubocznym.

„Pozwani (Bayer) wiedzieli lub powinni byli wiedzieć, że Mirena, a w szczególności syntetyczna progestyna lewonorgestrel, powoduje i/lub przyczynia się do rozwoju IIH/PTC, poważnego i prawdopodobnie nieodwracalnego stanu mózgu, który może również prowadzić do trwałej ślepoty”, zgodnie z jedną skargą. „Pomimo rosnącej liczby zdarzeń niepożądanych, w tym doniesień o nadciśnieniu wewnątrzczaszkowym, ślepocie, obrzęku papilarnym i zwiększonym ciśnieniu wewnątrzczaszkowym, pozwani nie podjęli żadnych wysiłków, aby ostrzec lekarzy, społeczność opieki zdrowotnej lub pacjentów o ryzyku rozwoju IIH/PTC związanym ze stosowaniem produktu Mirena.”

Powszechne implikacje

Prawie 62% kobiet w Stanach Zjednoczonych stosuje jakąś formę kontroli urodzeń. Są one coraz częściej wybierając długo działające odwracalne metody, takie jak IUDs, zgodnie z raportem Narodowego Centrum Statystyki Zdrowia. Raport pokazuje, że 11,6% kobiet, które stosowały kontrolę urodzeń w USA w latach 2011-2013, wybrało długo działające odwracalne środki antykoncepcyjne, w porównaniu z zaledwie 2% w 2002 r.

Choć większość form kontroli urodzeń jest zazwyczaj bezpieczna, niektórzy producenci – w pośpiechu, aby ich produkty trafiły na rynek – zaniedbują odpowiednie testy i/lub pozostawiają ostrzeżenia medyczne poza etykietami, narażając potencjalnych użytkowników na niepotrzebne ryzyko. Pozwy w sprawie Mireny wniesione przeciwko firmie Bayer mają na celu rzucenie światła na problem, który miał poważne konsekwencje dla wielu kobiet.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.