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General Administration Information
Para informações de armazenamento, veja as informações específicas do produto na seção Como Fornecido.
Administração específica da rota
Administração oral
Formulações sólidas orais
Dê comprimidos ou cápsulas de gel macio com copo de água cheio.
Um medicamento de mastigação ou esmagamento de formulações sólidas orais, se possível; o sabor é inaceitável para a maioria dos pacientes.
Formulações líquidas orais
Solução oral: Meça a dose a ser administrada usando um dispositivo de medição calibrado para garantir uma dosagem precisa. A solução deve ser misturada com 6-8 onças de leite, suco de fruta ou fórmula infantil para mascarar o sabor amargo e evitar irritação da garganta.
Administração retal
Enema
-Instruir o paciente a deitar-se do lado esquerdo com o joelho superior dobrado e os braços confortavelmente apoiados. Alternativamente, o paciente pode ajoelhar-se, depois baixar a cabeça e o peito para a frente até que o lado esquerdo da face esteja em repouso numa superfície com os braços dobrados confortavelmente.
Abrir o tubo torcendo e removendo a ponta. Umedeça o eixo do tubo com água ou com algumas gotas do medicamento. Recomenda-se a aplicação de lubrificante na área anal antes de inserir o enema.
-Com pressão constante, insira cuidadosa e suavemente a haste do tubo no reto. Aperte o tubo para esvaziar o conteúdo e mantenha o tubo apertado até ser completamente removido do reto. Descarte o tubo vazio.

Amaciadores de ferramentas como o docusate raramente causam efeitos adversos. Ocasionalmente, podem ocorrer ligeiras cãibras gastrointestinais. Foi relatada irritação na garganta após a administração oral de preparações líquidas de docusato, particularmente se as preparações não forem adequadamente diluídas com líquidos antes da administração. Doses orais excessivas podem produzir fezes soltas e raramente diarréia. Rarranjos (não especificados) raramente têm sido relatados com todas as formas de dosagem. A irritação retal pode ocorrer com preparações retal; se aparecer irritação ou erupção ao redor do ânus, descontinue o uso.

Antes do auto-tratamento com um laxante docusado, os pacientes devem ser aconselhados a consultar seu profissional de saúde se notarem uma mudança súbita nos hábitos intestinais que persiste por duas semanas. Os pacientes não devem usar este produto por um período >= 1 semana sem consulta com o profissional de saúde. Os pacientes não devem usar este produto se sentirem dor abdominal, náuseas e/ou vómitos. Além disso, se o produto não produzir um movimento intestinal após o uso ou se ocorrer sangramento gastrointestinal retal, os pacientes devem ser instruídos a interromper o uso do laxante e consultar o seu médico, pois isso pode indicar uma condição grave. Se um paciente estiver usando uma formulação retal, o paciente deve ser encorajado a seguir técnicas de administração adequadas; forçar o enema pode resultar em lesão e dano ao reto. Para pacientes com função retal prejudicada, incluindo perda de sensibilidade, exames retais ocasionais são justificados.

Descrição: Os sais de docusato são amaciadores de fezes utilizados para tratar ou prevenir a obstipação ou para prevenir a impacção fecal. O docusato originalmente era comercializado como sulfosuccinato dioctílico (sal), mas mais tarde o nome genérico foi abreviado para a versão atual. As formas salinas de docusato (por exemplo, docusato de sódio, docusato de potássio ou docusato de cálcio) são consideradas clinicamente intercambiáveis em termos de efeito terapêutico; cada uma fornece quantidades mínimas dos cátions associados. Recomenda-se a utilização de uma solução mais suave para ajudar na passagem das fezes em pacientes pediátricos com constipação idiopática. A solução de docusato de sódio tem sido efetivamente utilizada nesta população; o gosto amargo da solução, entretanto, limita sua aceitação. Alternativas sem sabor, como o polietilenoglicol (por exemplo, Miralax) podem ser preferidas. Curiosamente, a solução de docusato de sódio tem sido administrada fora do rótulo como um ceruminolítico para facilitar a remoção da cera dos ouvidos após o impacto do cerúmen; no entanto, o medicamento pode não oferecer nenhum benefício claro sobre outras terapias amplamente utilizadas, incluindo a irrigação salina do canal auditivo externo, e, portanto, não é normalmente utilizado desta forma. O docusato está disponível para uso sem receita médica (OTC) nos EUA, e é usado clinicamente em pacientes pediátricos tão jovens quanto bebês para constipação.

Para prevenção e tratamento da constipação:
Dosagem oral (solução oral contendo 10 mg/mL de docusato de sódio):
Neonatos e lactentes com menos de 6 meses: Recomendações específicas de dosagem não são fornecidas pelo fabricante; use apenas sob supervisão médica.
Infants 6 meses ou mais* e Crianças com menos de 2 anos*: 12,5 mg de PO 3 vezes ao dia, recomendado por orientações de tratamento para a constipação idiopática infantil. Na prática clínica, 10 a 40 mg/dia de PO dado em doses únicas ou divididas também tem sido utilizado eficazmente. Usar apenas sob supervisão médica.
Crianças 2 a 11 anos: 25 a 100 mg/dia PO administrado em doses únicas ou divididas. Por orientações de tratamento para constipação idiopática infantil, 12,5 a 25 mg PO 3 vezes ao dia tem sido recomendado.
Crianças 12 anos ou mais e Adolescentes: 50 a 200 mg/dia PO dados em dose única ou dose dividida. Até 500 mg/dia PO em doses divididas recomendadas por diretrizes de tratamento para constipação idiopática infantil.
Dose oral (xarope oral contendo 60 mg/15 mL de docusato de sódio):
Neonatos, lactentes e crianças menores de 2 anos: Recomendações específicas de dosagem não são fornecidas pelo fabricante; use apenas sob supervisão médica.
Crianças de 2 a 11 anos: 60 a 150 mg/dia (15 a 37,5 mL/dia) PO dado em doses únicas ou divididas.
Crianças 12 anos ou mais e Adolescentes: 60 a 360 mg/dia (15 a 90 mL/dia) PO administrado em doses únicas ou divididas.
Dose oral (cápsulas com enchimento líquido, soft-gels ou comprimidos contendo docusato de sódio):
Neonatos, lactentes e crianças menores de 2 anos: Recomendações específicas de dosagem não são fornecidas pelo fabricante; use apenas sob supervisão médica.
Crianças de 2 a 11 anos: 50 a 150 mg/dia PO dados em doses únicas ou divididas.
Crianças com 12 anos ou mais e Adolescentes: 50 a 300 mg/dia PO administrado em dose única ou dose dividida.
Dose oral (cápsulas contendo docusato de cálcio):
Infants and Children younger than 12 years: Forma de dosagem geralmente não para administração a pacientes pediátricos com menos de 12 anos de idade.
Crianças com 12 anos ou mais e Adolescentes: 240 mg/dia PO.
Dose rectal (100 mg de enema; por exemplo, Docusol Kids):
Crianças de 2 a 11 anos: 1 enema (100 mg) por reto diariamente, conforme a necessidade. Um movimento intestinal é geralmente produzido dentro de 2 a 15 minutos após a administração. Não utilize o produto por mais de 1 semana, a não ser sob a supervisão de um médico.
Dose rectal (283 mg de enema; por exemplo, Enemeez):
Crianças 2 a 11 anos: 1 enema (283 mg) por reto diariamente, conforme necessário; usar somente após consulta com um médico. Um movimento intestinal é geralmente produzido dentro de 2 a 15 minutos após a administração. Não utilize o produto por mais de 1 semana, a não ser sob a supervisão de um médico.
Crianças e Adolescentes 12 anos ou mais: 1 a 3 enemas retais diariamente, conforme a necessidade. Um movimento intestinal é geralmente produzido dentro de 2 a 15 minutos após a administração. Não usar o produto por mais de 1 semana a menos que esteja sob a supervisão de um médico.
Dose retal (283 mg de enema; por exemplo, Docusol):
Crianças e Adolescentes 12 anos ou mais: 1 a 3 enemas retais diariamente, conforme a necessidade. Um movimento intestinal é geralmente produzido dentro de 2 a 15 minutos após a administração. Não usar o produto por mais de 1 semana a menos que sob a supervisão de um médico.
Dose oral (solução oral contendo 50 mg/15 mL de docusato de sódio):
Neonatos, lactentes e crianças menores de 2 anos: Recomendações específicas de dosagem não são fornecidas pelo fabricante; use apenas sob supervisão médica.
Crianças de 2 a 11 anos: 50 a 150 mg/dia (15 a 45 mL/dia) PO dado em dose única ou dividida.
Limites máximos de dose:
Neonatos
Segurança e eficácia não foram estabelecidos.
Infantes
-Crianças
2-11 anos: 150 mg/dia PO de docusato de sódio; 283 mg/dia (um enema de 283 mg) PR para docusato de sódio.
>= 12 anos: 240 mg/dia PO de docusato de cálcio; até 500 mg/dia PO de docusato de sódio por guia; 849 mg/dia (três enemas de 283 mg) PR para docusato de sódio.
-Adolescentes
240 mg/dia PO para docusato de cálcio; tem sido usado até 500 mg/dia PO para docusato de sódio por diretrizes; 849 mg/dia (três enemas de 283 mg) PR para docusato de sódio.
Patientes com Dose de Imparidade Hepática
Não são necessários ajustes de dosagem.
Patientes com Dose de Imparidade Renal
Não são necessários ajustes de dosagem.
*Indicação não aprovada pelo FDA

Conteúdo de monografia em desenvolvimento

Mecanismo de ação: Docusate é um surfactante aniónico (ou seja, um agente tensioactivo de superfície). Ele reduz a tensão superficial na interface óleo-água das fezes, permitindo que água e lipídios penetrem nas fezes. Isto ajuda a hidratar e suavizar o material fecal, facilitando a defecação natural. Nas doses habitualmente recomendadas, o docusato apresenta poucas ações estimuladoras intrínsecas e, portanto, não pode ser considerado um laxante. O docusato tem um início de ação retardado, com o amolecimento das fezes tornando-se aparente após 1-3 dias de terapia.

Farmacocinética: O docusato de cálcio é administrado por via oral; o docusato de sódio é administrado por via oral e rectal. Como os sais de docusato são minimamente absorvidos e exercem seus efeitos localmente, os parâmetros farmacocinéticos padrão não se aplicam. Alguma absorção sistémica ocorre no jejuno e no duodeno, mas a sua extensão é desconhecida e é pouco provável que seja significativa; qualquer droga absorvida sistemicamente é subsequentemente excretada na bílis. O amolecimento fecal começa 1-3 dias após o início da administração de docusato oral.
Isoenzimas de citocromo P450 afetadas: nenhuma

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