ICU-VITA

Compoziție:

Vitamina B12 (cianocobalamina) ………………… 1 mg

Apă pentru preparate injectabile q.s. ………………………. 1 mL

Condiții:

Condiții de 5, 25 și 100 fiole de 1 mL.

Indicații:

Administrarea de Vitamina B12-1000 ICU-VITA este indicată în următoarele afecțiuni:

-Anemie pernicioasă

– Profilaxia și tratamentul altor anemii macrociceptice asociate cu deficit de vitamina B12.

Este indicat, de asemenea, pentru utilizare diagnostică, în efectuarea testului Schilling.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la substanța activă sau la cobalt.

Precauții:

Deficiența de vitamina B12 trebuie confirmată înainte de începerea tratamentului, deoarece există posibilitatea de mascare a simptomelor de degenerare subacută a măduvei spinării.

Administrarea de cianocobalamină poate precipita o criză gutoasă la pacienții predispuși.

Administrarea de cianocobalamină poate agrava ambliopatia tutunului sau atrofia ereditară a nervului optic (boala Leber).

Aritmia cardiacă secundară hipokaliemiei care pune în pericol viața a fost raportată în timpul tratamentului inițial, astfel încât se recomandă monitorizarea atentă a nivelurilor plasmatice de potasiu în primele 48 de ore, cu administrarea de potasiu dacă este necesar.

Cazuri de șoc anafilactic și deces au fost raportate în urma administrării parenterale de vitamina B12. Prin urmare, se recomandă ca o doză de testare să fie administrată intradermic înainte de administrare la pacienții cu suspiciune de sensibilitate la vitamina B12.

Pacienții cu anemie pernicioasă trebuie avertizați că vor avea nevoie de tratament lunar cu vitamina B12 injectabilă pentru tot restul vieții pentru a preveni reapariția anemiei și apariția unor leziuni invalidante și ireversibile ale nervilor măduvei spinării.

Dacă deficitul de vitamina B12 nu este corectat, pot apărea leziuni degenerative permanente ale măduvei spinării încă din luna a treia.

Administrarea de acid folic în doze mai mari de 0,1 mg/zi poate duce la remisiune hematologică la pacienții cu deficit de cianocobalamină, dar nu va corecta tulburările neurologice, care, dacă nu sunt tratate cu cianocobalamină, vor duce la leziuni ireversibile. Pacientul trebuie avertizat cu privire la riscul de a lua acid folic în locul vitaminei B12, deoarece acidul folic poate rezolva anemia, dar permite ca degenerarea subacută asociată să progreseze.

Administrarea de cianocobalamină în doze mai mari de 10 micrograme/zi poate produce răspuns hematologic la pacienții cu deficit de folat. Administrarea nediscriminatorie poate masca diagnosticul real.

O dietă vegetariană care nu conține produse de origine animală (inclusiv produse lactate sau ouă) nu furnizează cianocobalamină.

Necesarul pentru această vitamină crește în timpul sarcinii și alăptării. Au fost raportate deficiențe la copiii alăptați la sân de mame vegetariene, chiar dacă mamele nu prezentau simptome de deficiență la momentul respectiv.

Valorile hematocritului, reticulocitului, folatului și fierului trebuie determinate înainte de începerea tratamentului. Hematocritul și numărul de reticulocite trebuie repetate zilnic din a cincea până în a șaptea zi de tratament și ulterior până când hematocritul este normal. În cazul în care concentrațiile de folat sunt scăzute, trebuie administrat acid folic. În cazul în care reticulocitele nu cresc după tratament sau nu ating cel puțin dublul concentrației normale atât timp cât hematocritul este sub 35%, diagnosticul sau tratamentul trebuie reevaluat. Testarea repetată a fierului și a acidului folic poate dezvălui o altă boală care ar putea inhiba răspunsul măduvei.

Pacienții cu anemie pernicioasă au o incidență de trei ori mai mare a carcinomului de stomac decât populația generală și ar trebui să fie testați în consecință.

Interacțiuni:

Administrarea cloramfenicolului și a altor deprimante ale măduvei osoase poate scădea răspunsul terapeutic la vitamina B12 prin antagonism față de acțiunea hematopoietică a vitaminei. Răspunsul hematologic la vitamina B12 trebuie monitorizat cu atenție la pacienții care primesc ambele medicamente și trebuie avute în vedere antiinfecțioase alternative.

Administrarea de contraceptive orale poate scădea concentrațiile serice de vitamina B12, deși este puțin probabil ca această interacțiune să aibă relevanță clinică.

Metforminul poate reduce concentrațiile serice de acid folic și vitamina B12. Cu toate acestea, este puțin probabil să apară o deficiență semnificativă din punct de vedere clinic dacă aportul de vitamina B12 din alimentație este adecvat.

Oxidul nitric dezactivează forma cobalamină a vitaminei B12 prin oxidare. Simptomele deficitului de vitamina B12 (neuropatie senzorială, mielopatie, encefalopatie) pot apărea la câteva zile sau săptămâni de la expunerea la anestezia cu oxid de azot la persoanele cu deficit subclinic de vitamina B12. Din acest motiv, nivelurile de cianocobalamină trebuie verificate la persoanele cu factori de risc pentru deficit de vitamina B12 înainte de a utiliza anestezia cu oxid de azot, iar dacă apar simptome după utilizare, trebuie inițiat un tratament cu doze mari de vitamina B12.

La inițierea tratamentului cu zidovudină poate apărea o reducere a nivelurilor serice de vitamina B12.

Metotrexatul, pirimetamina și majoritatea antiinfecțioaselor invalidează testele sanguine de diagnostic microbiologic pentru vitamina B12 și acid folic. Înaintea administrării de cianocobalamină pot determina teste fals pozitive pentru depistarea anticorpilor la factorul intrinsec, care sunt prezenți în sânge la aproximativ 50% din pacienții cu anemie pernicioasă.

Reacții adverse:

Acest medicament este în general bine tolerat. Rareori au apărut reacții alergice după administrare.

În cazul în care apare o sensibilizare datorată utilizării cianocobalaminei, aceasta trebuie tratată conform unui regim specific, sub supraveghere medicală, incluzând antihistaminice și/sau corticosteroizi. În cazurile severe, trebuie utilizate tehnici speciale de resuscitare.

– Tulburări gastrointestinale: diaree ușoară tranzitorie, greață.

– Tulburări generale și modificări la locul de administrare: durere la locul de injectare.

– Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat: urticarie, prurit, erupții exantematice.

– Tulburări generale și tulburări la locul de administrare: senzație de edem pe tot corpul, stare de rău, frisoane, febră și bufeuri.

– Tulburări ale sistemului nervos: amețeli.

– Tulburări ale sângelui și sistemului limfatic: șoc anafilactic și deces, policitemie vera.

– Tulburări metabolice și de nutriție: hipokaliemie.

– Tulburări cardiace: insuficiență cardiacă congestivă (la începutul tratamentului).

– Tulburări vasculare: tromboză vasculară periferică (la începutul tratamentului).

– Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: edem pulmonar (la începutul tratamentului).

– Tulburări oculare: atrofia nervului optic.

Tratamentul deficitului de vitamina B12 poate evidenția policitemia vera, care se caracterizează printr-o creștere a volumului sanguin și a numărului de globule roșii. Corectarea anemiei megaloblastice cu cianocobalamină poate duce la hipokaliemie fatală și gută la persoanele susceptibile, iar acest lucru poate masca deficitul de folat în anemia megaloblastică.

Posologie:

Acest medicament se administrează numai pe cale intramusculară.

Anemie pernicioasă: schema de dozare este: 1000 micrograme/zi timp de 1 săptămână la începutul tratamentului, 1000 micrograme/săptămână în următoarele 4-8 săptămâni și 1000 micrograme/lună ca doză de întreținere. Cu acest regim, depozitele hepatice pot fi refăcute în primele două faze ale tratamentului (zilnic și săptămânal) și o nouă depleție poate fi evitată cu tratamentul de întreținere (lunar).

Profilaxia și tratamentul altor anemii macrocitare asociate cu deficit de vitamina B12: doza care trebuie administrată este de 1000 micrograme/lună.

Testul Schilling: o injecție intramusculară de 1000 micrograme de cianocobalamină, conform instrucțiunilor din studiu.

Sarcina și alăptarea:

Sarcina

Nu au fost efectuate studii adecvate și bine controlate la femeile gravide. Cu toate acestea, vitamina B12 este o vitamină esențială, iar necesarul său crește în timpul sarcinii. Cantitatea recomandată de vitamina B12 la pacientele gravide este de 4 micrograme/zi.

Alimentație

Vitamina B12 este excretată în laptele matern, dar utilizarea sa este compatibilă cu alăptarea.

Concentrațiile de vitamina B12 din laptele matern se apropie de concentrațiile de vitamina B12 din sângele matern.

Când cianocobalamina este prescrisă unor astfel de pacienți în caz de deficiență, trebuie administrată o doză de 1000 micrograme până la 5000 micrograme pe o perioadă de două sau mai multe săptămâni.

Supradozaj:

Cyanocobalamina (vitamina B12) poate fi considerată o substanță activă foarte sigură, cu o marjă terapeutică largă.

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Reacțiile alergice generalizate se pot manifesta prin slăbiciune, tahicardie și transpirație, scăderea tensiunii arteriale sistolice, prurit sau urticarie. În aceste cazuri, răspunsul la injecția subcutanată de epinefrină este rapid.

În caz de otrăvire apelați la C.I.A.T. (Centrul de Informare și Consiliere privind Toxicitatea). (Centro de Información y Asesoramiento Toxicológico), Hospital de Clínicas, Tel: 1722.

.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.