ICU-VITA

Sammansättning:

Vitamin B12 (cyanokobalamin) ………………… 1 mg

Injektionsvatten q.s. ………………………. 1 ml

Förpackningar:

Förpackningar med 5, 25 och 100 ampuller om 1 ml.

Indikationer:

Vitamin B12-1000 ICU-VITA är indicerat vid följande tillstånd:

-Perniciös anemi

– Profylax och behandling av andra makrocytiska anemier i samband med vitamin B12-brist.

Det är också indicerat för diagnostisk användning vid utförandet av Schilling-testet.

Kontraindikationer:

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot kobolt.

Försiktighetsåtgärder:

Vitamin B12-brist bör bekräftas innan behandlingen påbörjas eftersom det finns en möjlighet att maskera symtom på subakut degeneration av ryggmärgen.

Cyanokobalaminadministrering kan påskynda en giktkris hos predisponerade patienter.

Cyanokobalaminadministrering kan förvärra tobaksamblyopati eller ärftlig optisk nervatrofi (Lebers sjukdom).

Kardiell arytmi till följd av livshotande hypokalemi har rapporterats under den inledande behandlingen, så noggrann övervakning av plasmakaliumnivåerna under de första 48 timmarna rekommenderas, och kalium administreras vid behov.

Fall av anafylaktisk chock och dödsfall har rapporterats efter parenteral administrering av vitamin B12. Därför rekommenderas att en testdos administreras intradermalt före administrering till patienter med misstänkt vitamin B12-känslighet.

Patienter med perniciös anemi bör varnas för att de kommer att behöva månatlig behandling med injicerbart vitamin B12 resten av livet för att förhindra återkommande anemi och utveckling av invalidiserande och oåterkalleliga skador på ryggmärgsnerverna.

Om vitamin B12-brist inte korrigeras kan permanenta degenerativa ryggmärgsskador uppstå redan i tredje månaden.

Administrering av folsyra i doser större än 0,1 mg/dag kan resultera i hematologisk remission hos patienter med cyanokobalaminbrist, men kommer inte att korrigera neurologiska störningar, som om de inte behandlas med cyanokobalamin kommer att resultera i irreversibla skador. Patienten bör varnas för risken med att ta folsyra i stället för vitamin B12, eftersom folsyra kan lösa anemin men tillåter att den associerade subakuta degenerationen fortskrider.

Administrering av cyanokobalamin i doser på mer än 10 mikrogram/dag kan ge ett hematologiskt svar hos patienter med folatbrist. Om man inte tar hänsyn till detta kan man dölja den faktiska diagnosen.

En vegetarisk kost som inte innehåller några animaliska produkter (inklusive mejeriprodukter eller ägg) tillför inte cyanokobalamin.

Behovet av detta vitamin ökar under graviditet och amning. Brist har rapporterats hos ammade barn till vegetariska mödrar, även om mödrarna inte hade några symtom på brist vid den tidpunkten.

Hematokrit-, retikulocyt-, folat- och järnvärden bör bestämmas innan behandlingen inleds. Hematokrit- och retikulocyträkning ska upprepas dagligen från den femte till den sjunde behandlingsdagen och därefter tills hematokriten är normal. Om folatkoncentrationerna är låga bör folsyra administreras. Om retikulocyterna inte ökar efter behandling eller inte når minst dubbla den normala koncentrationen så länge hematokriten är lägre än 35 % bör diagnosen eller behandlingen omvärderas. Upprepade järn- och folsyreundersökningar kan avslöja en annan sjukdom som kan hämma märgresponsen.

Patienter med perniciös anemi har en tre gånger högre incidens av cancer i magsäcken än den allmänna befolkningen och bör testas i enlighet med detta.

Interaktioner:

Den som får kloramfenikol och andra benmärgsdämpande medel kan minska det terapeutiska svaret på vitamin B12 genom antagonism mot vitaminets hematopoietiska verkan. Det hematologiska svaret på vitamin B12 bör övervakas noggrant hos patienter som får båda läkemedlen, och alternativa anti-infektionsmedel bör övervägas.

Den som får orala preventivmedel kan sänka serumkoncentrationerna av vitamin B12, även om denna interaktion sannolikt inte har någon klinisk relevans.

Metformin kan sänka serumnivåerna av folsyra och vitamin B12. Det är dock osannolikt att kliniskt signifikant brist utvecklas om intaget av vitamin B12 via kosten är tillräckligt.

Nitrioxid inaktiverar kobalaminformen av vitamin B12 genom oxidation. Symtom på vitamin B12-brist (sensorisk neuropati, myelopati, encefalopati) kan uppstå inom några dagar eller veckor efter exponering för kväveoxidanestesi hos personer med subklinisk vitamin B12-brist. Därför bör cyanokobalaminnivåerna kontrolleras hos personer med riskfaktorer för B12-vitaminbrist innan kväveoxidanestesi används, och om symtom utvecklas efter användning bör behandling med högdos B12-vitamin inledas.

En minskning av B12-vitaminnivåerna i serum kan förekomma när behandling med zidovudin inleds.

Metotrexat, pyrimetamin och de flesta antiinfektiva läkemedel ogiltigförklarar mikrobiologiska diagnostiska blodanalyser för vitamin B12 och folsyra. Före administrering av cyanokobalamin kan de orsaka falskt positiva tester för antikroppar mot intrinsisk faktor, som finns i blodet hos cirka 50 % av patienterna med perniciös anemi.

Biverkningar:

Detta läkemedel tolereras i allmänhet väl. Allergiska reaktioner har sällan inträffat efter administrering.

Om sensibilisering på grund av användning av cyanokobalamin inträffar ska den behandlas enligt en specifik behandling, under medicinsk övervakning, inklusive antihistaminer och/eller kortikosteroider. I allvarliga fall bör särskilda återupplivningstekniker användas.

– Gastrointestinala störningar: övergående mild diarré, illamående.

– Allmänna störningar och förändringar vid administreringsstället: smärta vid injektionsstället.

– Störningar i hud och subkutan vävnad: urtikaria, pruritus, exanthematösa utslag.

– Allmänna störningar och störningar på administreringsstället: Ödemkänsla över hela kroppen, illamående, frossa, feber och värmevallningar.

– Störningar i nervsystemet: yrsel.

– Störningar i blod- och lymfsystemet: anafylaktisk chock och dödsfall, polycythaemia vera.

– Metabolism- och nutritionsstörningar: hypokalemi.

– Hjärtsjukdomar: hjärtsvikt (vid behandlingsstart).

– Kärlsjukdomar: perifer vaskulär trombos (vid behandlingsstart).

– Luftvägs-, bröst- och mediastinala störningar: lungödem (vid behandlingsstart).

– Ögonsjukdomar: synnervsatrofi.

Behandling av B12-vitaminbrist kan avslöja polycytemia vera, som kännetecknas av en ökning av blodvolymen och antalet röda blodkroppar. Korrigering av megaloblastisk anemi med cyanokobalamin kan resultera i dödlig hypokalemi och gikt hos mottagliga individer, och detta kan maskera folatbrist vid megaloblastisk anemi.

Posologi:

Detta läkemedel administreras endast intramuskulärt.

Perniciös anemi: doseringsschemat är: 1 000 mikrogram/dag i en vecka i början av behandlingen, 1 000 mikrogram/vecka under de följande 4-8 veckorna och 1 000 mikrogram/månad som underhållsdos. Med denna behandling kan leverdepåerna fyllas på under de två första behandlingsfaserna (dagligen och veckovis) och en ny utarmning kan undvikas med underhållsbehandlingen (månadsvis).

Profylax och behandling av andra makrocytiska anemier i samband med B12-vitaminbrist: dosen som ska administreras är 1 000 mikrogram/månad.

Schillingtest: en intramuskulär injektion av 1 000 mikrogram cyanokobalamin, enligt försöksinstruktionerna.

Graviditet och amning:

Graviditet

Att adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor har inte genomförts. B12-vitamin är dock ett viktigt vitamin och behovet ökar under graviditeten. Den rekommenderade mängden vitamin B12 till gravida patienter är 4 mikrogram/dag.

Att amma

Vitamin B12 utsöndras i bröstmjölk, men användningen är förenlig med amning.

Koncentrationerna av vitamin B12 i bröstmjölk ligger ungefär på samma nivå som koncentrationerna av vitamin B12 i moderns blod.

När cyanokobalamin förskrivs till sådana patienter vid brist ska en dos på 1000 mikrogram till 5000 mikrogram administreras under en period av två eller flera veckor.

Överdosering:

Cyanokobalamin (vitamin B12) kan betraktas som en mycket säker aktiv substans med en stor terapeutisk marginal.

Inga fall av överdosering har rapporterats. Generaliserade allergiska reaktioner kan visa sig genom svaghet, takykardi och svettning, sänkt systoliskt blodtryck, pruritus eller urtikaria. I dessa fall reagerar man snabbt på subkutan injektion av adrenalin.

Vid förgiftning ring C.I.A.T. (Centre for Information and Counselling on Toxicity). (Centro de Información y Asesoramiento Toxicológico), Hospital de Clínicas, Tel: 1722.

.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.